Mico Biomed do Brasil LTDA
CNPJ 40.749.573/0001-37 · 36 dispositivos médicos (36 liberados) · dispositivos de 2 fabricantes
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Dispositivos médicos
| Produto | Situação |
|---|---|
| CLEO™ AP 16 - Extrator Automático de Ácido Nucleico | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.163299/2025-10Registro 82202950031 |
| CLEO™ AP48 - Extrator Automático de Ácido Nucleico | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.226205/2025-21Registro 82202950036 |
| CLEO™ ONE Molecular Test Device | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.196262/2025-78Registro 82202950035 |
| CLEO™ Q16 PCR em Tempo Real | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.146481/2025-14Registro 82202950028 |
| Covid-19 Ag Rapid Test - MIS-COV-02 | LiberadoCadastradoLiberado até 22/05/2033Processo 25351.281592/2022-15Registro 82202950015 |
| KIT DE COLETA DE SALIVA - VERI-Q | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.508311/2022-87Registro 82202950003 |
| Kit de detecção multiplex A/B de COVID-19 e gripe | LiberadoCadastradoLiberado até 11/07/2032Processo 25351.508318/2022-07Registro 82202950010 |
| Kit de Detecção Multiplex COVID-19 - nCoV-VM | LiberadoCadastradoLiberado até 30/05/2032Processo 25351.531115/2022-14Registro 82202950005 |
| Kit Veri-Q pan-Dengue virus Detection | LiberadoCadastradoLiberado até 02/10/2033Processo 25351.200795/2024-81Registro 82202950024 |
| ManuPrep-CV19 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.111398/2022-73Registro 82202950008 |
| Sistema Automático de Extração do Ácido Nucleico VERI-Q B16 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.099166/2024-00Registro 82202950022 |
| Solução Controle de Hemoglobina VERI-Q MATE (MHCS-2) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.138946/2024-74Registro 82202950023 |
| Solução Controle de Hemoglobina VERI-Q MULTI (MHCS-1) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.438713/2024-79Registro 82202950025 |
| Solução Controle de Perfil Lipídico VERI-Q MULTI | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.443123/2024-68Registro 82202950026 |
| Teste Rápido de Anticorpo Neutralizante VERI-Q SARS-CoV-2 rCoV-RN | LiberadoCadastradoLiberado até 22/05/2033Processo 25351.178303/2022-00Registro 82202950014 |
| Tira de teste de Glicose VERI-Q MGS-03 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.670609/2023-96Registro 82202950019 |
| Tira de teste de Hemoglobina VERI-Q MHS-2 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.649509/2023-09Registro 82202950016 |
| Tira de teste de Hemoglobina VERI-Q MHS-3 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.029891/2024-11Registro 82202950020 |
| Tira de teste de Lipídio VERI-Q MLS-2 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.660300/2023-98Registro 82202950017 |
| Veri Q PREP M16 – 16TU-DST | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.111397/2022-29Registro 82202950007 |
| VERI-Q Hb MATE Sistema de Monitoramento da Hemoglobina | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.955540/2024-59Registro 82202950021 |
| VERI-Q Kit de Extração de Ácido Núcleico – ALLprep-AN | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.461692/2022-23Registro 82202950013 |
| VERI-Q Multi - SISTEMA DE MONITORAMENTO DE SANGUE MULTIFUNCIONAL | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.084369/2023-11Registro 82202950018 |
| Veri-Q PCR 316 - Malaria Multiplex Pan/Pf/Pv Detection Kit - MalPFV-QM | LiberadoCadastradoLiberado até 01/08/2032Processo 25351.508313/2022-76Registro 82202950011 |
| VERI-Q PCR 316 - MTB-QS - Mycobacterium tuberculosis Detection Kit | LiberadoCadastradoLiberado até 08/08/2032Processo 25351.508314/2022-11Registro 82202950012 |
| Veri-Q PCR 316 - QD-P100 - Equipamento para Amplificação de Material Genético | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.508305/2022-20Registro 82202950001 |
| Veri-Q PREP M16 - 16TU-CV19 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.508310/2022-32Registro 82202950002 |
| Veri-Q PREP M16 - G2-16TU - Dispositivo Extrator de Ácido Nucleico | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.508312/2022-21Registro 82202950004 |
| VERI-Q PREP M16 – 16TU-DWB | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.083640/2022-10Registro 82202950006 |
| VERI-Q PREP M16 – 16TU-RDSS | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.111399/2022-18Registro 82202950009 |
| WizMag™ Blood DNA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.143506/2025-10Registro 82202950027 |
| WizMag™ DNA Clinical II | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.166592/2025-39Registro 82202950032 |
| WizMag™ Sputum DNA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.159062/2025-34Registro 82202950030 |
| WizMag™ Viral DNA/RNA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.156420/2025-57Registro 82202950029 |
| WizPrep™ gDNA Mini Kit (Blood) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.186955/2025-52Registro 82202950033 |
| WizPrep™ Viral DNA/RNA Mini Kit (V2) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.192111/2025-41Registro 82202950034 |
Fabricação
Quem fabrica os produtos desta empresa e para quem ela envasa, segundo o que está regularizado na ANVISA: os alimentos e suplementos informam a envasadora; os dispositivos médicos, o fabricante.
Fabricantes dos dispositivos médicos
| Fabricante | Dispositivos |
|---|---|
| Mico Biomed CO., LTD. Coréia do Sul | 26 dispositivos médicos 26 liberados |
| Wizbiosolutions INC. Coréia do Sul | 10 dispositivos médicos 10 liberados |
Nos dispositivos médicos, quem responde pelo produto no Brasil é a empresa que o registra; o fabricante pode ser outro, em outro país. Remédios, cosméticos e produtos de limpeza não informam quem fabrica.
Boas práticas de fabricação
Os certificados de boas práticas (CBPF e CBPDA) que a ANVISA emitiu a pedido desta empresa, por fábrica inspecionada.
Fábricas certificadas a pedido desta empresa
| Fábrica | Certificados |
|---|---|
| Mico Biomed CO.,LTD. Coréia do Sul Código ANVISA C006895 | Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 19/05/2024 · Análise de risco |
| Wizbiosolutions INC. Coréia do Sul Código ANVISA C015510 | Não vigente dispositivos médicos · CBPF sem data de validade · Inspeção |
Certificados sem fábrica informada
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 20/05/2026
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 15/05/2025
O certificado diz que a ANVISA inspecionou a fábrica e aprovou como ela produz (CBPF) ou distribui e armazena (CBPDA); não diz se um produto está liberado. Vigente é o certificado dentro da validade na data dos dados.