Livanova Brasil Comercio e Distribuicao de Equipamentos Medico-hospitalares Ltda. - EPP
CNPJ 45.489.614/0001-17 · 60 dispositivos médicos (60 liberados) · dispositivos de 2 fabricantes · 4 certificados de boas práticas vigentes
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Dispositivos médicos
| Produto | Situação |
|---|---|
| AB2426B - Conjunto de tubos adulto sem filtro arterial modelo CL | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.188998/2020-68Registro 80483300047 |
| ALC401 - Acessórios para Kit cânula de CEC - Modelo Universal | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.335306/2016-00Registro 80483300020 |
| ALC520PH – Conjunto de Tubos Revestidos com Phisio Coating CEC HLM BRA, pré-montado, sem filtro arterial, modelo adulto com cava dupla | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.535044/2017-53Registro 80483300034 |
| ALC521PH – Conjunto de Tubos Revestidos com Phisio Coating CEC HLM BRA, pré-montado, sem filtro arterial, modelo adulto, com cava única | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.535047/2017-97Registro 80483300035 |
| ALC542PH – Conjunto de Tubos Revestidos com Phisio Coating CEC HLM BRA, pré-montado, com filtro arterial, modelo infantil, com cava dupla | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.535049/2017-86Registro 80483300031 |
| ALC543PH – Conjunto de Tubos Revestidos com Phisio Coating CEC HLM BRA, pré-montado, com filtro arterial, modelo infantil, com cava única | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.535212/2017-19Registro 80483300032 |
| ALC556-CONJUNTO DE TUBOS CEC HLM EU, PRÉ-MONTADO, SEM FILTRO ARTERIAL, MODELO ADULTO COM CAVA ÚNICA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.730410/2020-81Registro 80483300054 |
| ALC562PH – Conjunto de Tubos Revestidos com Phisio Coating CEC HLM EU, pré-montado, com filtro arterial, modelo infantil com cava dupla | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.732461/2018-23Registro 80483300037 |
| ALC563-CONJUNTO DE TUBOS CEC HLM EU,PRÉ-MONTADO,COM FILTRO ARTERIAL,MODELO INFANTIL COM CAVA ÚNICA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.730407/2020-68Registro 80483300053 |
| ALC564-CONJUNTO DE TUBOS CEC HLM EU, PRÉ-MONTADO, COM FILTRO ARTERIAL,MODELO INFANTIL COM CAVA DUpla | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.730412/2020-71Registro 80483300055 |
| ALC565PH – Conjunto de Tubos Revestidos com Phisio Coating CEC HLM BRA, pré-montado, sem filtro arterial, otimizado, modelo adulto | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.535258/2017-20Registro 80483300036 |
| Aortic root Cannula | LiberadoCadastradoLiberado até 23/03/2036Processo 25351.100369/2025-29Registro 80483300065 |
| Aortic root Cannula with Vent Line | LiberadoCadastradoLiberado até 23/03/2036Processo 25351.100337/2025-23Registro 80483300062 |
| C23210B - CONJUNTO DE TUBOS INFANTIL COM FILTRO ARTERIAL MODELO CO | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.207634/2020-94Registro 80483300050 |
| C23248B - CONJUNTO DE TUBOS ADULTO SEM FILTRO ARTERIAL OTIMIZADO MODELO CL | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.207635/2020-39Registro 80483300052 |
| C23449B - Conjunto de tubos adulto sem filtro arterial modelo CO. | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.207633/2020-40Registro 80483300048 |
| C23512B - Conjunto de tubos adulto pequeno/pediátrico sem filtro arterial modelo CO | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.207636/2020-83Registro 80483300051 |
| C23542B - Conjunto de tubos adulto sem bomba centrifuga modelo CO | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.224353/2020-04Registro 80483300049 |
| C23693B – SISTEMA DE CARDIOPLEGIA 1:4, MODELO CO | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.114746/2020-01Registro 80483300045 |
| C23988B – SISTEMA DE CARDIOPLEGIA 1:4, MODELO CL | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.114747/2020-47Registro 80483300046 |
| Cânula EasyFlow™ Duo | LiberadoCadastradoLiberado até 24/08/2036Processo 25351.100338/2025-78Registro 80483300067 |
| Cateter de drenagem | LiberadoCadastradoLiberado até 10/08/2036Processo 25351.100341/2025-91Registro 80483300066 |
| CJ. Tubos CEC HLM BRA otimizado, pré-montado, sem filtro arterial, modelo adulto | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.073117/2017-01Registro 80483300025 |
| CJ. Tubos CEC HLM BRA, pré-montado, com filtro arterial, modelo infantil com cava dupla. | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.073092/2017-02Registro 80483300028 |
| CJ. Tubos CEC HLM BRA, pré-montado, sem filtro arterial, modelo adulto com cava dupla. | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.073110/2017-06Registro 80483300023 |
| CJ. Tubos CEC HLM BRA, pré-montado, sem filtro arterial, modelo adulto com cava única | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.073061/2017-09Registro 80483300021 |
| CJ. Tubos CEC HLM EU, pré-montado, sem filtro arterial, modelo adulto com cava dupla | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.073066/2017-03Registro 80483300022 |
| CJ. Tubos para CEC, pré-montado, com filtro arterial, modelo infantil, com Cava única | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.073116/2017-01Registro 80483300024 |
| Conector Elbow ALC 700 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.302590/2016-42Registro 80483309005 |
| Conjunto de Tubos Revestidos com Phisio CEC HLM EU, pré-montado, com filtro arterial, infantil com cava dupla | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.730411/2020-26Registro 80483309008 |
| Conjunto de Tubos Revestidos com Phisio CEC HLM EU, pré-montado, sem filtro arterial, adulto com cava dupla | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.732563/2018-49Registro 80483300038 |
| Conjunto de Tubos Revestidos com Phisio CEC HLM EU,pré-montado, com filtro arterial, infantil com cava única | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.730408/2020-11Registro 80483309006 |
| Conjunto de Tubos Revestidos com Phisio CEC HLM EU,pré-montado, sem filtro arterial, adulto com cava única | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.730409/2020-57Registro 80483309007 |
| Cuvetes B-Capta | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.526416/2022-18Registro 80483309010 |
| Dual Stage Venous Return Cannula | LiberadoCadastradoLiberado até 23/03/2036Processo 25351.100343/2025-81Registro 80483300064 |
| EasyFlow™ Aortic Cannula | LiberadoCadastradoLiberado até 09/03/2036Processo 25351.100336/2025-89Registro 80483300059 |
| FILTRO ARTERIAL | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.422427/2010-82Registro 80483300004 |
| Filtro arterial KIDS | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.240901/2025-40Registro 80483309020 |
| FILTRO DE CARDIOPLEGIA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.007791/2011-28Registro 80483300003 |
| GERADOR DE PULSOS PARA TERAPIA VNS | LiberadoCadastradoLiberado até 28/12/2035Processo 25351.654184/2019-91Registro 80483300044 |
| HEMOCONCENTRADOR PARA CIRCULAÇÃO EXTRACORPÓREA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.414711/2019-27Registro 80483300043 |
| Inspire™ Oxigenador com filtro arterial e reservatório integrados | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.240917/2025-52Registro 80483309023 |
| Inspire™ Oxigenador com reservatório integrado | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.240915/2025-63Registro 80483309012 |
| KIT CÂNULA CEC | LiberadoCadastradoLiberado até 09/02/2036Processo 25351.154791/2011-69Registro 80483300006 |
| Kit Cânula CEC Infantil | LiberadoCadastradoLiberado até 09/02/2036Processo 25351.387273/2024-84Registro 80483300058 |
| Kit de Dilatação Vascular | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.238267/2025-85Registro 80483309018 |
| Linhas de Aspiração e Anticoagulação (AAL) XTRA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.240970/2025-53Registro 80483309022 |
| Oxigenadores ECMO | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.240968/2025-84Registro 80483309015 |
| Oxigenadores Pediátricos | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.238209/2025-51Registro 80483309017 |
| RAP™ Femoral Venous Cannula | LiberadoCadastradoLiberado até 09/03/2036Processo 25351.100339/2025-12Registro 80483300060 |
| REGULADOR DE VÁCUO | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.771914/2010-27Registro 80483309002 |
| Revolution Centrifugal Pump | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.238272/2025-98Registro 80483309019 |
| SISTEMA DE CARDIOPLEGIA CRISTALÓIDE COM RESERVATÓRIO FLEXÍVEL - ALC830/842 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.293806/2017-77Registro 80483300026 |
| SISTEMA DE CARDIOPLEGIA CRISTALÓIDE COM RESERVATÓRIO FLEXÍVEL - ALC831/843 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.293808/2017-25Registro 80483300027 |
| Sistema de Cardioplegia Sanguíneo ALC855 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.080515/2022-40Registro 80483309009 |
| Sistema de Cardioplegia Sanguíneo SCS - ALC 850 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.299756/2019-65Registro 80483300042 |
| Suportes CP | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.512188/2023-80Registro 80483300057 |
| Tri Stage Venous Return Cannula | LiberadoCadastradoLiberado até 09/03/2036Processo 25351.100342/2025-36Registro 80483300061 |
| Venous Return Cannula | LiberadoCadastradoLiberado até 23/03/2036Processo 25351.100340/2025-47Registro 80483300063 |
| XTRA Collection set | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.240947/2025-69Registro 80483309021 |
Fabricação
Quem fabrica os produtos desta empresa e para quem ela envasa, segundo o que está regularizado na ANVISA: os alimentos e suplementos informam a envasadora; os dispositivos médicos, o fabricante.
Fabricantes dos dispositivos médicos
| Fabricante | Dispositivos |
|---|---|
| Sorin Group Itália S.R.L. Itália | 19 dispositivos médicos 19 liberados |
| Livanova Usa, INC. Estados Unidos da América | 2 dispositivos médicos 2 liberados |
Nos dispositivos médicos, quem responde pelo produto no Brasil é a empresa que o registra; o fabricante pode ser outro, em outro país. Remédios, cosméticos e produtos de limpeza não informam quem fabrica.
Boas práticas de fabricação
Os certificados de boas práticas (CBPF e CBPDA) que a ANVISA emitiu a pedido desta empresa, por fábrica inspecionada.
Fábricas certificadas a pedido desta empresa
| Fábrica | Certificados |
|---|---|
| Livanova Usa, INC. Estados Unidos da América Código ANVISA C002687 | Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 08/05/2029 · Reconhecimento de outras autoridades |
| Livanova Usa, INC. Estados Unidos da América Código ANVISA C008822 | Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 31/03/2029 · Reconhecimento de outras autoridades |
| Nordson Medical (Ca), LLC México Código ANVISA C003593 | Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 28/10/2027 · Análise de risco |
Certificados sem fábrica informada
- Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 28/07/2027
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 08/05/2025
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 03/04/2025
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 14/06/2023
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 07/05/2023
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 05/04/2023
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 29/03/2023
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 29/03/2023
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 23/03/2022
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 17/06/2021
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 13/05/2021
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 01/04/2021
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 01/04/2021
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 19/06/2019
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 17/05/2019
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 27/03/2019
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 04/04/2018
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 22/06/2017
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 30/03/2017
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 31/03/2016
O certificado diz que a ANVISA inspecionou a fábrica e aprovou como ela produz (CBPF) ou distribui e armazena (CBPDA); não diz se um produto está liberado. Vigente é o certificado dentro da validade na data dos dados.