Ortosintese Indústria e Comércio LTDA
CNPJ 48.240.709/0003-52 · 30 dispositivos médicos (30 liberados) · 2 certificados de boas práticas vigentes
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Dispositivos médicos
| Produto | Situação |
|---|---|
| FAMÍLIA DE CABEÇA CERÂMICA ORTOSINTESE | LiberadoCadastradoLiberado até 16/04/2028Processo 25351.020984/2018-23Registro 81202190009 |
| FAMÍLIA DE CAGES INTERSOMÁTICOS PEEK ORTOSINTESE | LiberadoCadastradoLiberado até 26/12/2027Processo 25351.598655/2017-11Registro 81202190007 |
| FIXADOR EXTERNO TUBULAR SPEEDFIX | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.003388/2025-16Registro 81202190030 |
| HASTE INTRAMEDULAR SIGNUS II ORTOSINTESE | LiberadoCadastradoLiberado até 23/03/2030Processo 25351.610984/2019-09Registro 81202190015 |
| INSTRUMENTAL CIRÚRGICO COM INSERTO COM CONEXÃO ORTOSINTESE | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.938507/2021-11Registro 81202190017 |
| INSTRUMENTAL CIRÚRGICO COM INSERTO SEM CONEXÃO ORTOSINTESE | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.553187/2021-23Registro 81202190018 |
| INSTRUMENTAL CIRÚRGICO ORTOSINTESE | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.359110/2016-11Registro 81202190004 |
| INSTRUMENTAL CIRÚRGICO ORTOSINTESE | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.080581/2020-58Registro 81202190013 |
| INSTRUMENTAL CIRÚRGICO SEM INSERTO SEM CONEXÃO ORTOSINTESE - PPSU | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.553193/2021-81Registro 81202190019 |
| INSTRUMENTAL PARA EXTRAÇÃO DE PARAFUSOS ÓSSEOS | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.322850/2024-92Registro 81202190028 |
| INSTRUMENTAL PARA FIXADOR EXTERNO TUBULAR SPEEDFIX | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.004109/2025-23Registro 81202190031 |
| INSTRUMENTAL PARA SISTEMAS DE MÃO E PÉ MINI E MICRO FRAGMENTOS | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.323242/2024-03Registro 81202190029 |
| KIT INSTRUMENTAL PARA ACETÁBULO NÃO CIMENTADO | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.230153/2022-44Registro 81202190021 |
| Kit Instrumental Para Calços HPM de Joelho | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.047939/2022-01Registro 81202190024 |
| Kit Instrumental para Dupla Mobilidade | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.116043/2022-71Registro 81202190027 |
| Kit Instrumental Para Haste Modular | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.806768/2022-54Registro 81202190023 |
| Kit Instrumental para Haste Modular Mini | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.047948/2022-93Registro 81202190025 |
| Kit Instrumental Para Prótese Parcial de Joelho | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.047981/2022-13Registro 81202190026 |
| Kit Instrumental Para Prótese Total de Joelho | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.806766/2022-65Registro 81202190022 |
| KIT INTRUMENTAL PARA PARAFUSO DE TITÂNIO | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.187986/2022-88Registro 81202190020 |
| ORTOLOCK SFS TITANIO ORTOSINTESE | LiberadoCadastradoLiberado até 11/12/2027Processo 25351.515689/2017-70Registro 81202190006 |
| PARAFUSO SNAP FS ORTOSINTESE | LiberadoCadastradoLiberado até 13/04/2030Processo 25351.012530/2020-01Registro 81202190016 |
| PRÓTESE DE JOELHO NKS PLUS SEM BLOQUEIO | LiberadoCadastradoLiberado até 15/04/2029Processo 25351.208268/2018-76Registro 81202190010 |
| PRÓTESE DE QUADRIL ALTO NITROGÊNIO ORTOSINTESE | LiberadoCadastradoLiberado até 23/12/2029Processo 25351.335457/2019-00Registro 81202190011 |
| PROTESE DE QUADRIL UNION TITANIO REVESTIDA HIDROXIAPATITA ORTOSINTESE | LiberadoCadastradoLiberado até 27/01/2030Processo 25351.326304/2017-11Registro 81202190012 |
| Sistema de Coluna Delta Ortosintese | LiberadoCadastradoLiberado até 31/10/2027Processo 25351.135012/2017-05Registro 81202190005 |
| SISTEMA DE PLACA CERVICAL TITAN ORTOSINTESE | LiberadoCadastradoLiberado até 29/01/2028Processo 25351.515719/2017-48Registro 81202190008 |
| SISTEMA DE PLACAS E PARAFUSOS BUCOMAXILO II ORTOSINTESE | LiberadoCadastradoLiberado até 26/02/2030Processo 25351.711506/2019-15Registro 81202190014 |
| SISTEMA DE PLACAS E PARAFUSOS MICRO E MINI FRAGMENTOS PARA EXTREMIDADES FIX. RÍGIDA ORTOSINTESE | LiberadoCadastradoLiberado até 22/08/2036Processo 25351.007532/2016-48Registro 81202190002 |
| Sistema de Placas e Parafusos Micro e Mini Fragmentos para Extremidades Ortosintese | LiberadoCadastradoLiberado até 03/10/2036Processo 25351.223273/2016-67Registro 81202190003 |
Boas práticas de fabricação
Os certificados de boas práticas (CBPF e CBPDA) que a ANVISA emitiu a pedido desta empresa, por fábrica inspecionada.
Fábricas certificadas a pedido desta empresa
| Fábrica | Certificados |
|---|---|
| Ortosintese Indústria e Comércio LTDA · própria Brasil CNPJ 48.240.709/0003-52 | Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 25/11/2026 · Outros |
| Ceramtec GMBH Alemanha Código ANVISA C003401 | Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 29/10/2026 · Inspeção Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 14/09/2022 · Inspeção |
Certificados sem fábrica informada
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 28/11/2024
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 24/10/2024
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 30/11/2022
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 24/06/2021
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 12/03/2020
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 26/06/2019
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 01/06/2017
O certificado diz que a ANVISA inspecionou a fábrica e aprovou como ela produz (CBPF) ou distribui e armazena (CBPDA); não diz se um produto está liberado. Vigente é o certificado dentro da validade na data dos dados.