X-tremities Importadora e Distribuidora de Produtos para Saude LTDA
CNPJ 48.256.898/0001-90 · 10 dispositivos médicos (10 liberados) · dispositivos de 1 fabricante · 2 certificados de boas práticas vigentes
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Dispositivos médicos
| Produto | Situação |
|---|---|
| Initial A - Kit de remoção | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.007517/2025-37Registro 82684019005 |
| Initial A - Kit Instrumental Ø2.8 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.007518/2025-81Registro 82684019006 |
| Initial A - Kit Instrumental Ø3.5 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.007522/2025-40Registro 82684019007 |
| INITIAL A - PARAFUSOS PARA FRATURA DE FÍBULA | LiberadoCadastradoLiberado até 28/07/2035Processo 25351.407063/2024-10Registro 82684010003 |
| Initial A - Template Intraoperatório | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.007499/2025-93Registro 82684019004 |
| Initial A – Kit estéril para fratura de fíbula | LiberadoCadastradoLiberado até 23/12/2034Processo 25351.121267/2024-66Registro 82684010001 |
| Initial R Xpert 2.4 - Kit de remoção | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.007385/2025-43Registro 82684019002 |
| Initial R Xpert 2.4 - Kit estéril para fraturas do antebraço | LiberadoCadastradoLiberado até 23/12/2034Processo 25351.126524/2024-56Registro 82684010002 |
| Initial R Xpert 2.4 - Kit Instrumental | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.007495/2025-13Registro 82684019003 |
| Initial R Xpert 2.4 - Template Intraoperatório | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.007369/2025-51Registro 82684019001 |
Fabricação
Quem fabrica os produtos desta empresa e para quem ela envasa, segundo o que está regularizado na ANVISA: os alimentos e suplementos informam a envasadora; os dispositivos médicos, o fabricante.
Fabricantes dos dispositivos médicos
| Fabricante | Dispositivos |
|---|---|
| Newclip Technics S.A.S. França | 10 dispositivos médicos 10 liberados |
Nos dispositivos médicos, quem responde pelo produto no Brasil é a empresa que o registra; o fabricante pode ser outro, em outro país. Remédios, cosméticos e produtos de limpeza não informam quem fabrica.
Boas práticas de fabricação
Os certificados de boas práticas (CBPF e CBPDA) que a ANVISA emitiu a pedido desta empresa, por fábrica inspecionada.
Fábricas certificadas a pedido desta empresa
| Fábrica | Certificados |
|---|---|
| Newclip Packaging Sarl França Código ANVISA C008626 | Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 24/07/2027 · Renovação automática |
| Newclip Manufacturing Sas França Código ANVISA C005463 | Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 17/07/2027 · Inspeção |
Certificados sem fábrica informada
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 24/07/2025
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 17/07/2025
O certificado diz que a ANVISA inspecionou a fábrica e aprovou como ela produz (CBPF) ou distribui e armazena (CBPDA); não diz se um produto está liberado. Vigente é o certificado dentro da validade na data dos dados.