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CNPJ 49.168.494/0001-07 · 3 dispositivos médicos (3 liberados) · dispositivos de 3 fabricantes · 3 certificados de boas práticas vigentes
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Dispositivos médicos
| Produto | Situação |
|---|---|
| KIT CÂNULA FREEDOM DS™ | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.152458/2026-31Registro 82996839001 |
| Sistema Allurion de balão gástrico | LiberadoCadastradoLiberado até 17/10/2032Processo 25351.085423/2025-07Registro 82996830000 |
| Velofix | LiberadoCadastradoLiberado até 27/03/2037Processo 25351.163292/2025-06Registro 82996830001 |
Fabricação
Quem fabrica os produtos desta empresa e para quem ela envasa, segundo o que está regularizado na ANVISA: os alimentos e suplementos informam a envasadora; os dispositivos médicos, o fabricante.
Fabricantes dos dispositivos médicos
| Fabricante | Dispositivos |
|---|---|
| Allurion Technologies, LTD. Estados Unidos da América | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Cg Medtech CO., LTD. Coréia do Sul | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Spinal Simplicity LLC Estados Unidos da América | 1 dispositivo médico 1 liberado |
Nos dispositivos médicos, quem responde pelo produto no Brasil é a empresa que o registra; o fabricante pode ser outro, em outro país. Remédios, cosméticos e produtos de limpeza não informam quem fabrica.
Boas práticas de fabricação
Os certificados de boas práticas (CBPF e CBPDA) que a ANVISA emitiu a pedido desta empresa, por fábrica inspecionada.
Fábricas certificadas a pedido desta empresa
| Fábrica | Certificados |
|---|---|
| Cg Medtech CO., LTD. Coréia do Sul Código ANVISA C014209 | Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 16/03/2030 · Reconhecimento de outras autoridades |
| Allurion Technologies, INC. Estados Unidos da América Código ANVISA C011625 | Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 10/07/2029 · Mdsap |
Certificados sem fábrica informada
- Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 12/05/2027
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 14/02/2026
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 10/07/2025
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 14/02/2024
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 02/12/2021
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 04/12/2019
O certificado diz que a ANVISA inspecionou a fábrica e aprovou como ela produz (CBPF) ou distribui e armazena (CBPDA); não diz se um produto está liberado. Vigente é o certificado dentro da validade na data dos dados.