Fresenius Hemocare Brasil Ltda.

CNPJ 49.601.107/0001-84 · 118 dispositivos médicos (118 liberados) · dispositivos de 6 fabricantes · 9 certificados de boas práticas vigentes

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Dispositivos médicos

ProdutoSituação
ANALISADOR DE IMUNOHEMATOLOGIA GALILEO ECHOLiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.000432/2017-05Registro 10077090104
Anti k (Monoclonal) (IgG) Gamma-cloneLiberadoRegistradoLiberado até 19/07/2031Processo 25351.491692/2020-96Registro 10154450207
Anti-A1 Lectin (Dolichos Biflorus)LiberadoRegistradoLiberado até 28/03/2036Processo 25351.000648/2017-02Registro 10077090141
BioR flex - filtros para remoção de leucócitos (beira leito)LiberadoRegistradoLiberado até 13/06/2032Processo 25351.662138/2021-81Registro 10154450211
BOLSA PARA ARMAZENAMENTO DE PLAQUETAS COMPOFLEX F730LiberadoRegistradoLiberado até 26/12/2035Processo 25351.056764/2003-51Registro 10154450117
BOLSA PARA COLETA DE SANGUE CPDA-1LiberadoRegistradoLiberado até 05/09/2036Processo 250000027649929Registro 10154450085
BOLSA PARA TRANSFERENCIA DE SANGUE E SEUS COMPONENTESLiberadoRegistradoLiberado até 18/07/2036Processo 2500000683488Registro 10154450007
BOLSAS DE SANGUE CPD SAG-MLiberadoRegistradoLiberado até 01/07/2035Processo 250000118189947Registro 10154450072
BOLSAS DE SANGUE CPD SAG-MLiberadoRegistradoLiberado até 01/07/2035Processo 250000041279904Registro 10154450073
BOLSAS DE SANGUE CPDA-1LiberadoRegistradoLiberado até 01/07/2035Processo 250000027619931Registro 10154450076
CAPTURE LISSLiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.000628/2017-01Registro 10077090139
CAPTURE-PLiberadoRegistradoLiberado até 25/04/2036Processo 25351.000549/2017-05Registro 10077090124
CAPTURE-P CONTROL SETLiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.000596/2017-03Registro 10077090135
CAPTURE-P INDICATOR RED CELLSLiberadoRegistradoLiberado até 25/04/2036Processo 25351.000451/2017-01Registro 10077090113
CAPTURE-P READY-SCREENLiberadoRegistradoLiberado até 25/04/2036Processo 25351.000495/2017-01Registro 10077090123
CAPTURE-R READY INDICATOR RED CELLSLiberadoRegistradoLiberado até 25/04/2036Processo 25351.000476/2017-05Registro 10077090119
CAPTURE-R READY-IDLiberadoRegistradoLiberado até 25/04/2036Processo 25351.000566/2017-05Registro 10077090129
CAPTURE-R READY-ID Extend ILiberadoRegistradoLiberado até 25/04/2036Processo 25351.000560/2017-01Registro 10077090127
CAPTURE-R READY-ID Extend IILiberadoRegistradoLiberado até 25/04/2036Processo 25351.000626/2017-03Registro 10077090138
CAPTURE-R READY-SCREEN (I e II)LiberadoRegistradoLiberado até 25/04/2036Processo 25351.000624/2017-04Registro 10077090137
CAPTURE-R READY-SCREEN (POOLED CELLS)LiberadoRegistradoLiberado até 25/04/2036Processo 25351.000646/2017-01Registro 10077090140
CAPTURE-R SELECTLiberadoRegistradoLiberado até 25/04/2036Processo 25351.000600/2017-07Registro 10077090136
CATSmart – Sistema Contínuo de AutotransfusãoLiberadoRegistradoLiberado até 10/06/2029Processo 25351.040128/2018-94Registro 10154450199
COM.TEC AdvanceLiberadoRegistradoLiberado até 10/08/2036Processo 25351.105497/2026-40Registro 10154450219
Complement Control CellsLiberadoRegistradoLiberado até 18/01/2031Processo 25351.708949/2020-54Registro 10154450205
COMPOCOOLLiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.321015/2010-94Registro 10154450155
COMPODOCKLiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.321626/2010-92Registro 10154459024
COMPOGUARDLiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.052316/2010-76Registro 10154459023
CompoGuard AdvanceLiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.192286/2025-58Registro 10154450218
CompoLab TMLiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.045751/2021-39Registro 10154450210
COMPOMATLiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.135841/2010-33Registro 10154450157
Compomat G5 PlusLiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.350607/2020-31Registro 10154450201
COMPOSEAL MOBILEALiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.753323/2008-12Registro 10154459021
COMPOSEAL MOBILEA IILiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.439273/2012-63Registro 10154459025
CompoSeal SlimLiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.152418/2020-02Registro 10154450200
COMPOSEAL UNIVERSALLiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.753290/2008-47Registro 10154459020
CONCENTRADO LÍQUIDO DO SISTEMA GALILEOLiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.000492/2017-05Registro 10077090122
CONTROL KITLiberadoRegistradoLiberado até 22/02/2036Processo 25351.684258/2010-58Registro 10154450158
CorQC Test SystemLiberadoRegistradoLiberado até 20/08/2028Processo 25351.156725/2018-30Registro 10154450192
DAT Positive Control CellLiberadoRegistradoLiberado até 24/09/2028Processo 25351.290002/2018-69Registro 10154450196
DILUENTE ECHOLiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.000454/2017-09Registro 10077090116
DILUENTE GALILEOLiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.000469/2017-06Registro 10077090120
DISPOSITIVO PARA AFERESE TERAPÊUTICALiberadoRegistradoLiberado até 07/11/2036Processo 25351.237929/2010-11Registro 10154450159
DISPOSITIVO PARA COLETA DE LEUCÓCITOSLiberadoRegistradoLiberado até 07/11/2036Processo 25351.237975/2010-97Registro 10154450160
DISPOSITIVOS PARA PLAQUETAFÉRESELiberadoRegistradoLiberado até 13/02/2036Processo 25351.167419/2005-12Registro 10154450124
Echo LumenaLiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.293825/2017-81Registro 10154450179
FAMÍLA DE REAGENTES RH-HR MONOCLONAISLiberadoRegistradoLiberado até 10/03/2035Processo 25351.137517/2004-36Registro 10154450109
FAMILIA CHECKCELLLiberadoRegistradoLiberado até 28/02/2036Processo 25351.000448/2017-09Registro 10077090112
Família CorQC EXTENDLiberadoRegistradoLiberado até 27/08/2028Processo 25351.156703/2018-70Registro 10154450194
Família de Capture-R Ready-Screen (3)LiberadoRegistradoLiberado até 20/08/2028Processo 25351.132434/2018-56Registro 10154450191
FAMÍLIA DE CONTROLES CAPTURE-RLiberadoRegistradoLiberado até 20/08/2028Processo 25351.132375/2018-16Registro 10154450193
FAMÍLIA DE LECTINASLiberadoRegistradoLiberado até 27/10/2034Processo 25351.030524/2004-16Registro 10154450104
FAMÍLIA DE REAGENTE P/ IMUNOHEMATOLOGIA ABO MONOCLONALLiberadoRegistradoLiberado até 27/10/2034Processo 25351.030504/2004-37Registro 10154450103
Família de Reagentes ComplementaresLiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.657245/2008-10Registro 10154450144
Família de Reagentes de Hemácias para ImunohematologiaLiberadoRegistradoLiberado até 04/05/2034Processo 25351.736960/2008-75Registro 10154450145
FAMÍLIA DE REAGENTES PARA IMUNOHEMATOLOGIA - RH-HR MONOCLONALLiberadoRegistradoLiberado até 25/04/2036Processo 25351.000447/2017-01Registro 10077090108
Família de Reagentes para Imunohematologia- Soros Raros para Metodologia ConvencionalLiberadoRegistradoLiberado até 13/06/2035Processo 25351.169899/2004-67Registro 10154450111
Família de Soros Raros Policlonais ImmucorLiberadoRegistradoLiberado até 03/05/2031Processo 25351.325208/2020-31Registro 10154450206
Família Gamma-clone Anti-Jka e Anti-JkbLiberadoRegistradoLiberado até 28/01/2029Processo 25351.634438/2018-74Registro 10154450197
FAMÍLIA REAGENTES DE HEMACIASLiberadoRegistradoLiberado até 07/12/2035Processo 25351.000436/2017-01Registro 10077090111
Família REAGENTES PARA IMUNOHEMATOLOGIA - ABO - ORIGEM MONOCLONALLiberadoRegistradoLiberado até 25/04/2036Processo 25351.000567/2017-04Registro 10077090130
Família WB CorQCLiberadoRegistradoLiberado até 27/08/2028Processo 25351.157725/2018-57Registro 10154450195
Filtro para Hemocomponentes com penetrador ventilado e conector luerLiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.030628/2021-13Registro 10154459032
FILTRO PARA REMOÇAO DE LEUCOCITOS DE CONCENTRADO DE HEMACIAS PARA USO EM BANCADALiberadoRegistradoLiberado até 15/08/2035Processo 25351.108719/2004-71Registro 10154450114
FILTRO PARA REMOÇAO DE LEUCOCITOS DE CONCENTRADO DE HEMACIAS, PARA USO EM BEIRA DE LEITOLiberadoRegistradoLiberado até 15/08/2035Processo 25351.110141/2004-12Registro 10154450115
FILTRO PARA REMOCAO DE LEUCOCITOS DE CONCENTRADOS DE PLAQUETASLiberadoRegistradoLiberado até 29/03/2035Processo 25351.111227/2004-62Registro 10154450110
FILTRO PARA REMOCAO DE LEUCOCITOS DE CONCENTRADOS DE PLAQUETAS PARA USO EM BANCADALiberadoRegistradoLiberado até 04/07/2035Processo 25351.112179/2004-20Registro 10154450112
FMH RapidScreenLiberadoRegistradoLiberado até 29/11/2031Processo 25351.843328/2021-05Registro 10154450208
Frasco PlasmaLink - 1000 mL com adaptador LuerLiberadoRegistradoLiberado até 10/03/2035Processo 25351.171904/2024-45Registro 10154450216
Freeze Dried PapainLiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.312297/2018-31Registro 10154450186
Galileo DiluentLiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.018352/2018-08Registro 10154450182
GALILEO NEOLiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.000446/2017-07Registro 10077090107
Gamma EGA KitLiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.676762/2020-84Registro 10154450202
GAMMA ELU-KIT IILiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.113119/2017-01Registro 10154450178
Gamma Lewis Blood Group SubstanceLiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.312315/2018-85Registro 10154450188
Gamma P1 Blood Group SubstanceLiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.312303/2018-51Registro 10154450187
Gamma-QuinLiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.354683/2018-09Registro 10154450190
GammaZyme-BLiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.676765/2020-18Registro 10154450203
H.P.C. – Human Platelet ConcentrateLiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.708948/2020-18Registro 10154450204
HEMOLIGHT PLUSLiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.088583/2004-75Registro 10154459016
HEMOPRESSLiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.088600/2004-74Registro 10154459013
HEMOSEAL HDLiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.124949/2009-96Registro 10154459022
Homogeneizador de sangue CompoGuardLiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.013423/2015-73Registro 10154450177
ImmuAddLiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.000591/2017-03Registro 10077090133
immuClone Anti- Cw Galileo IgMLiberadoRegistradoLiberado até 25/04/2036Processo 25351.000442/2017-02Registro 10077090105
immuClone Anti-CDE Galileo IgM + IgGLiberadoRegistradoLiberado até 25/04/2036Processo 25351.000427/2017-03Registro 10077090100
IMMUCLONE Anti-K (Kell) Galileo IgMLiberadoRegistradoLiberado até 25/04/2036Processo 25351.000594/2017-06Registro 10077090134
IMMUCLONE Rh-Hr Control GalileoLiberadoRegistradoLiberado até 25/04/2036Processo 25351.000452/2017-05Registro 10077090114
Kit de aférese AmiCORELiberadoRegistradoLiberado até 26/12/2033Processo 25351.302998/2022-49Registro 10154450214
Kit de aférese AMICUS – Agulha dupla com conector de solução aditiva para plaquetasLiberadoRegistradoLiberado até 08/02/2031Processo 25351.832312/2021-69Registro 10077090148
Kit de aférese AMICUS – Agulha ÚNICA com conector de solução aditiva para plaquetasLiberadoRegistradoLiberado até 25/01/2031Processo 25351.832479/2021-20Registro 10077090149
KIT DE AFÉRESE AMICUS CMN — PUNÇÃO DUPLALiberadoRegistradoLiberado até 04/05/2030Processo 25351.832195/2021-33Registro 10077090145
Kit para Autotransfusão AT3LiberadoRegistradoLiberado até 27/11/2027Processo 25351.215645/2017-71Registro 10154450181
Kit para coleta de medula óssea com pré-filtro flexível e filtros em linhaLiberadoRegistradoLiberado até 24/04/2037Processo 25351.832256/2021-62Registro 10077090146
MONOCLONAL CONTROLLiberadoRegistradoLiberado até 25/04/2036Processo 25351.000428/2017-08Registro 10077090101
NEO IrisLiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.245430/2018-37Registro 10154450183
NOVACLONE Controle de DiluiçãoLiberadoRegistradoLiberado até 01/02/2035Processo 25351.000457/2017-08Registro 10077090117
PEG PotentiatorLiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.000453/2017-04Registro 10077090115
pHixLiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.000569/2017-03Registro 10077090132
PLACAS CMTLiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.000459/2017-05Registro 10077090118
PLAQUETAMIXLiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.159095/2004-50Registro 10154450105
Plasmacell-C (Kit descartável para uso com o sistema SpikeSmart)LiberadoRegistradoLiberado até 19/08/2034Processo 25351.759654/2023-99Registro 10154450215
Platelet wash and storage solution (PWSS)LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.000649/2017-03Registro 10077090142
REAGENTES PARA IMUNOHEMATOLOGIA - ABO - ORIGEM MONOCLONALLiberadoRegistradoLiberado até 01/02/2035Processo 25351.000435/2017-07Registro 10077090110
REAGENTES PARA IMUNOHEMATOLOGIA - RH-HR - ORIGEM MONOCLONALLiberadoRegistradoLiberado até 01/02/2035Processo 25351.000568/2017-07Registro 10077090131
RED BLOOD CELL (RBC) STORAGE SOLUTIONLiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.312366/2018-15Registro 10154450189
REStLiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.302839/2018-68Registro 10154450184
Separador AmicusLiberadoRegistradoLiberado até 13/04/2035Processo 25351.832436/2021-44Registro 10077090144
SEPARADOR CELULAR COM.TECLiberadoRegistradoLiberado até 07/11/2026Processo 253510274970154Registro 10154450092
Sistema de Aférese AmiCORELiberadoRegistradoLiberado até 09/01/2033Processo 25351.478636/2022-28Registro 10154450212
Sistema de Plasmaférese AURORALiberadoRegistradoLiberado até 02/10/2033Processo 25351.480372/2023-53Registro 10154450213
SISTEMA PARA AUTOTRANSFUSÃOLiberadoRegistradoLiberado até 07/11/2036Processo 25351.321085/2010-17Registro 10154450161
SmartConnect Plasmacell-CLiberadoRegistradoLiberado até 04/08/2035Processo 25351.717815/2023-77Registro 10154450217
Solução InterSolLiberadoRegistradoLiberado até 08/04/2029Processo 25351.832512/2021-11Registro 10077090150
Soro de CoombsLiberadoRegistradoLiberado até 27/11/2027Processo 25351.365385/2017-57Registro 10154450180
Suporte para coleta de medula ósseaLiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.007970/2021-10Registro 10154450209
W.A.R.M.LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.302890/2018-70Registro 10154450185
Weak D CellsLiberadoRegistradoLiberado até 01/04/2029Processo 25351.634495/2018-53Registro 10154450198

Fabricação

Quem fabrica os produtos desta empresa e para quem ela envasa, segundo o que está regularizado na ANVISA: os alimentos e suplementos informam a envasadora; os dispositivos médicos, o fabricante.

Fabricantes dos dispositivos médicos

FabricanteDispositivos
Immucor, INC Estados Unidos da América45 dispositivos médicos 45 liberados
Fresenius Kabi Ag Alemanha35 dispositivos médicos 35 liberados
Immucor Medizinische Diagnostik GMBH Alemanha11 dispositivos médicos 11 liberados
Dominion Biologicals, LTD. Canadá4 dispositivos médicos 4 liberados
Dominion Biologicals Limited Canadá1 dispositivo médico 1 liberado
Immunocor INC. Estados Unidos da América1 dispositivo médico 1 liberado

Nos dispositivos médicos, quem responde pelo produto no Brasil é a empresa que o registra; o fabricante pode ser outro, em outro país. Remédios, cosméticos e produtos de limpeza não informam quem fabrica.

Boas práticas de fabricação

Os certificados de boas práticas (CBPF e CBPDA) que a ANVISA emitiu a pedido desta empresa, por fábrica inspecionada.

Fábricas certificadas a pedido desta empresa

FábricaCertificados
Immucor INC Estados Unidos da América Código ANVISA C004965
Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 14/02/2030 · Reconhecimento de outras autoridades
Fresenius Vial Sas França Código ANVISA C004734
Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 18/08/2029 · Reconhecimento de outras autoridades
Fenwal International INC Dominicana, República Código ANVISA C004691
Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 20/01/2029 · Reconhecimento de outras autoridades
Fresenius Hemocare GMBH Alemanha Código ANVISA C004725
Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 22/05/2027 · Não informado
Fresenius Kabi Warrendale Estados Unidos da América Código ANVISA C004730
Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 06/03/2027 · Renovação automática
Fresenius Hemocare Brasil Ltda. · própria Brasil CNPJ 49.601.107/0001-84
Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 04/11/2026 · Inspeção
Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 29/10/2026 · Inspeção
Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 22/01/2020 · Inspeção
Fenwal France Sas França Código ANVISA C003660
Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 15/07/2026 · Análise de risco
Millipore (Uk) LTD Reino Unido Código ANVISA C005388
Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 08/06/2023

Certificados sem fábrica informada

O certificado diz que a ANVISA inspecionou a fábrica e aprovou como ela produz (CBPF) ou distribui e armazena (CBPDA); não diz se um produto está liberado. Vigente é o certificado dentro da validade na data dos dados.