Biotronik Comercial Médica Ltda.
CNPJ 50.595.271/0001-05 · 63 dispositivos médicos (63 liberados) · dispositivos de 10 fabricantes · 3 certificados de boas práticas vigentes
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Dispositivos médicos
| Produto | Situação |
|---|---|
| Adaptador IS4/DF4 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.543383/2015-53Registro 80224399002 |
| Amvia Sky Dr-T - Marcapasso Cardíaco Implantável de Câmara Dupla para Estimulação Fisiológica, Condicional para Ressonância Magnética (Fullbody) com CLS | LiberadoCadastradoLiberado até 08/01/2034Processo 25351.749653/2023-36Registro 80224390314 |
| AMVIA SKY HF-T (QP) - Marcapasso Cardíaco Implantável de Câmara Tripla (Bipolar/Quadripolar) para Estimulação Fisiológica, Condicional para Ressonância Magnética (Fullbody) Com CLS | LiberadoCadastradoLiberado até 22/01/2034Processo 25351.763526/2023-40Registro 80224390315 |
| AMVIA SKY SR-T - Marcapasso Cardíaco Implantável de Câmara Única para Estimulação Fisiológica, Condicional para Ressonância Magnética (Fullbody) com CLS | LiberadoCadastradoLiberado até 08/01/2034Processo 25351.746340/2023-26Registro 80224390312 |
| CABO CONECTOR DO PACIENTE | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.262338/2010-13Registro 80224390177 |
| CABO DE CONEXÃO PARA CATETER DE ABLAÇÃO | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.804086/2008-41Registro 80224390165 |
| CABO DE CONEXÃO PARA GERADOR RF STOCKERT | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.075829/2014-52Registro 80224390229 |
| CABO DO PACIENTE BOWA PARA ELETRODO NEUTRO | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.475355/2016-09Registro 80224390265 |
| CABO DO PACIENTE OSYPKA PARA CATETER DE ABLAÇÃO | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.339292/2016-48Registro 80224390263 |
| CAPA DE PROTEÇÃO PARA ELETRODOS CARDÍACOS IMPLANTÁVEIS | LiberadoCadastradoLiberado até 01/07/2028Processo 25351.672141/2012-70Registro 80224390212 |
| CARDIOVERSOR DESFIBRILADOR IMPLANTÁVEL DE CÂMARA DUPLA COND PARA RESSONÂNCIA MAGNÉTICA (FULLBody) | LiberadoCadastradoVenceu em 17/10/2026, mas segue liberadoProcesso 25351.245751/2016-09Registro 80224390262 |
| CARDIOVERSOR DESFIBRILADOR IMPLANTÁVEL DE CÂMARA TRIPLA COND PARA RESSONÂNCIA MAGNÉTICA (FULLBODY) | LiberadoCadastradoVenceu em 17/10/2026, mas segue liberadoProcesso 25351.245745/2016-97Registro 80224390261 |
| CATETER DEFLECTÍVEL DE ABLAÇÃO E MAPEAMENTO - ALCATH GOLD FULLCIRCLE | LiberadoCadastradoLiberado até 28/02/2036Processo 25351.102378/2010-68Registro 80224390183 |
| CATETER DEFLECTÍVEL PARA MAPEAMENTO E ABLAÇÃO IRRIGADO | LiberadoCadastradoLiberado até 22/04/2028Processo 25351.152595/2012-10Registro 80224390208 |
| CATETER DIAGNOSTICO MULTIPOLAR VIACATH NG | LiberadoCadastradoLiberado até 13/03/2036Processo 25351.360361/2005-76Registro 80224390129 |
| CATETER DIAGNOSTICO PARA ELETROFISIOLOGIA | LiberadoRegistradoLiberado até 12/11/2034Processo 25351.071030/2003-01Registro 10192030102 |
| CDI DE CÂMARA DUPLA CONDICIONAL PARA RESSONÂNCIA MAGNÉTICA - ILIVIA NEO/INTICA NEO | LiberadoCadastradoLiberado até 03/06/2029Processo 25351.223622/2019-73Registro 80224390279 |
| CDI DE CÂMARA DUPLA CONDICIONAL PARA RESSONÂNCIA MAGNÉTICA – Acticor | LiberadoCadastradoLiberado até 03/06/2029Processo 25351.254242/2019-81Registro 80224390282 |
| CDI DE CÂMARA DUPLA CONDICIONAL PARA RESSONÂNCIA MAGNÉTICA – Rivacor | LiberadoCadastradoLiberado até 03/06/2029Processo 25351.254246/2019-69Registro 80224390286 |
| CDI DE CÂMARA TRIPLA CONDICIONAL PARA RESSONÂNCIA MAGNÉTICA - ILIVIA NEO/INTICA NEO | LiberadoCadastradoLiberado até 03/06/2029Processo 25351.223621/2019-29Registro 80224390278 |
| CDI DE CÂMARA TRIPLA CONDICIONAL PARA RESSONÂNCIA MAGNÉTICA – Acticor | LiberadoCadastradoLiberado até 17/06/2029Processo 25351.254241/2019-36Registro 80224390287 |
| CDI DE CÂMARA TRIPLA CONDICIONAL PARA RESSONÂNCIA MAGNÉTICA – Rivacor | LiberadoCadastradoLiberado até 03/06/2029Processo 25351.254245/2019-14Registro 80224390285 |
| CDI DE CÂMARA ÚNICA CONDICIONAL PARA RESSONÂNCIA MAGNÉTICA - ILIVIA NEO/INTICA NEO | LiberadoCadastradoLiberado até 03/06/2029Processo 25351.223623/2019-18Registro 80224390280 |
| CDI DE CÂMARA ÚNICA CONDICIONAL PARA RESSONÂNCIA MAGNÉTICA – Acticor | LiberadoCadastradoLiberado até 03/06/2029Processo 25351.254243/2019-25Registro 80224390283 |
| CDI DE CÂMARA ÚNICA CONDICIONAL PARA RESSONÂNCIA MAGNÉTICA – Rivacor | LiberadoCadastradoLiberado até 03/06/2029Processo 25351.254244/2019-70Registro 80224390284 |
| CSP S - ELETRODO ENDOCÁRDICO PARA ESTIMULAÇÃO FISIOLÓGICA DO SISTEMA DE CONDUÇÃO, CONDICIONAL PARA RESSONÂNCIA MAGNÉTICA (FULL BODY) | LiberadoCadastradoLiberado até 01/12/2035Processo 25351.160887/2025-00Registro 80224390319 |
| EDORA/EVITY - MARCAPASSO CARDÍACO IMPLANTÁVEL DE CÂMARA DUPLA condicional para Ressonância Magnética (FullBody) | LiberadoCadastradoLiberado até 17/05/2037Processo 25351.154780/2017-07Registro 80224390268 |
| EDORA/EVITY - MARCAPASSO CARDÍACO IMPLANTÁVEL DE CÂMARA TRIPLA condicional para Ressonância Magnética (FullBody) | LiberadoCadastradoLiberado até 22/05/2037Processo 25351.154782/2017-09Registro 80224390269 |
| EDORA/EVITY - MARCAPASSO CARDÍACO IMPLANTÁVEL DE CÂMARA ÚNICA condicional para Ressonância Magnética (FullBody) | LiberadoCadastradoLiberado até 22/05/2037Processo 25351.159919/2017-07Registro 80224390270 |
| Eletrodo de Estimulação Epicárdica Bipolar sem Sutura | LiberadoCadastradoLiberado até 08/03/2035Processo 25351.127552/2009-88Registro 80224390167 |
| Eletrodo Endocárdico de Fixação Ativa condicional para Ressonância Magnética (ProMRI) | LiberadoCadastradoLiberado até 30/04/2037Processo 25351.083482/2012-07Registro 80224390197 |
| Eletrodo Endocárdico de Fixação Passiva condicional para Ressonância Magnética (ProMRI) | LiberadoCadastradoLiberado até 26/03/2027Processo 25351.083472/2012-89Registro 80224390195 |
| ELETRODO IMPLANTÁVEL DE SEIO CORONÁRIO CONDICIONAL PARA RESSONÂNCIA MAGNÉTICA (ProMRI) | LiberadoCadastradoLiberado até 26/02/2028Processo 25351.446789/2012-81Registro 80224390206 |
| ELETRODO QUADRIPOLAR IMPLANTÁVEL DE SEIO CORONÁRIO condicional para Ressonância Magnética (ProMRI) | LiberadoCadastradoLiberado até 11/05/2035Processo 25351.156916/2015-26Registro 80224390245 |
| ENITRA - MARCAPASSO CARDÍACO IMPLANTÁVEL DE CÂMARA DUPLA COND. PARA RESSONÂNCIA MAGNÉTICA (FULLBODY) | LiberadoCadastradoLiberado até 14/06/2031Processo 25351.498368/2021-80Registro 80224390297 |
| ENITRA - MARCAPASSO CARDÍACO IMPLANTÁVEL DE CÂMARA TRIPLA CONDICIONAL PARA RESSONÂNCIA MAGNÉTICA (FULLBODY) | LiberadoCadastradoLiberado até 31/05/2031Processo 25351.503671/2021-10Registro 80224390296 |
| ENTICOS - MARCAPASSO CARDÍACO IMPLANTÁVEL DE CÂMARA DUPLA COM RESPOSTA DE FREQUÊNCIA, CONDICIONAL PARA RESSONÂNCIA MAGNÉTICA (FULLBODY) | LiberadoCadastradoLiberado até 13/04/2036Processo 25351.026390/2026-36Registro 80224390322 |
| ENTICOS - MARCAPASSO CARDÍACO IMPLANTÁVEL DE CÂMARA ÚNICA COM RESPOSTA DE FREQUÊNCIA, CONDICIONAL PARA RESSONÂNCIA MAGNÉTICA (FULLBODY) | LiberadoCadastradoLiberado até 13/04/2036Processo 25351.026361/2026-74Registro 80224390321 |
| Equipamento de Proteção à Radiação Zero-Gravity Unidade Móvel | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.018493/2018-12Registro 80224390274 |
| EQUIPAMENTO SUSPENSO DE PROTEÇÃO À RADIAÇÃO ZERO-GRAVITY BRAÇO ARTICULADO | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.592021/2018-27Registro 80224390275 |
| EQUIPAMENTO SUSPENSO DE PROTEÇÃO À RADIAÇÃO ZERO-GRAVITY MONOTRILHO | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.592030/2018-18Registro 80224390276 |
| EQUIPAMENTO SUSPENSO DE PROTEÇÃO À RADIAÇÃO ZERO-GRAVITY MONOTRILHO COM BRAÇO ARTICULADO | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.592001/2018-56Registro 80224390277 |
| GUIDION - CATETER GUIA DE EXTENSÃO CORONARIANO | LiberadoCadastradoLiberado até 02/02/2036Processo 25351.400898/2024-49Registro 80224390320 |
| HOME MONITORING SERVICE CENTER | LiberadoCadastradoLiberado até 16/11/2032Processo 25351.423688/2022-67Registro 80224390307 |
| INTRODUTOR LI plus G | LiberadoCadastradoLiberado até 09/07/2037Processo 25351.333561/2010-11Registro 80224390199 |
| MARCAPASSO EXTERNO REOCOR D | LiberadoCadastradoLiberado até 07/02/2036Processo 25351.358051/2010-26Registro 80224390179 |
| MARCAPASSO EXTERNO REOCOR S | LiberadoCadastradoLiberado até 07/02/2036Processo 25351.358031/2010-92Registro 80224390178 |
| MONITOR CARDÍACO IMPLANTÁVEL BIOMONITOR III COM REMOTE ASSISTANT (MRI FULL BODY) | LiberadoCadastradoLiberado até 25/11/2029Processo 25351.627573/2019-44Registro 80224390291 |
| MONITOR CARDÍACO IMPLANTÁVEL BIOMONITOR IIIm COM REMOTE ASSISTANT (MRI FULL BODY) | LiberadoCadastradoLiberado até 09/08/2031Processo 25351.793922/2021-30Registro 80224390300 |
| MONITOR CARDÍACO IMPLANTÁVEL BIOMONITOR IV COM REMOTE ASSISTANT (MRI FULL BODY) | LiberadoCadastradoLiberado até 23/12/2034Processo 25351.425094/2024-52Registro 80224390317 |
| PAMIRA - ELETRODO ENDOCÁRDICO DE FIXAÇÃO ATIVA PARA CARDIOVERSOR DESFIBRILADOR IMPLANTÁVEL CONDICIONAL PARA RESSONÂNCIA MAGNÉTICA FULLBODY (PROMRI) | LiberadoCadastradoLiberado até 25/09/2033Processo 25351.514980/2023-79Registro 80224390310 |
| PINO DE PROTEÇÃO PARA MARCAPASSOS E CDIS IMPLANTÁVEIS | LiberadoCadastradoLiberado até 01/07/2028Processo 25351.672146/2012-11Registro 80224390211 |
| PLEXA - ELETRODO DE FIXAÇÃO ATIVA PARA CDI condicional para Ressonância Magnética (ProMRI) | LiberadoCadastradoLiberado até 07/11/2026Processo 25351.339217/2016-39Registro 80224390264 |
| PLEXA DF-1 - ELETRODO DE FIXAÇÁO ATIVA PARA CARDIOVERSOR DESFIBRILADOR IMPLANTÁVEL condicional para Ressonância Magnética (ProMRI). | LiberadoCadastradoLiberado até 30/01/2037Processo 25351.537615/2016-01Registro 80224390267 |
| PLEXA S DX - ELETRODO DE FIXAÇÃO ATIVA PARA CDI CONDICIONAL PARA RESSONÂNCIA MAGNÉTICA (ProMRI) | LiberadoCadastradoLiberado até 03/06/2029Processo 25351.223624/2019-62Registro 80224390281 |
| RENAMIC NEO - SISTEMA DE PROGRAMAÇÃO E MONITORAÇÃO PARA MARCAPASSOS CARDÍACOS E CARDIOVERSORES DESFI | LiberadoCadastradoLiberado até 19/07/2031Processo 25351.722299/2021-31Registro 80224390299 |
| SELECTRA – SISTEMA DE ENTREGA DE ELETRODO | LiberadoCadastradoLiberado até 18/03/2028Processo 25351.138241/2012-11Registro 80224390207 |
| Sentus ProMRI OTW QP - ELETRODO QUADRIPOLAR IMPLANTÁVEL DE SEIO CORONÁRIO CONDICIONAL PARA RESSONÂNCIA MAGNÉTICA (FullBody) | LiberadoCadastradoLiberado até 18/12/2027Processo 25351.455797/2017-86Registro 80224390272 |
| Solvia Rise Dr-T - Marcapasso Cardíaco Implantável de Câmara Dupla, Condicional para Ressonância Magnética (Fullbody) com CLS | LiberadoCadastradoLiberado até 08/01/2034Processo 25351.787441/2023-57Registro 80224390313 |
| Solvia Rise Sr-T - Marcapasso Cardíaco Implantável de Câmara Única, Condicional para Ressonância Magnética (Fullbody) com CLS | LiberadoCadastradoLiberado até 22/01/2034Processo 25351.767575/2023-51Registro 80224390316 |
| TRANSMISSOR DE DADOS PARA MARCAPASSO E CDI COM FUNÇÃO BIOTRONIK HOME MONITORING® 4G | LiberadoCadastradoLiberado até 22/06/2036Processo 25351.042651/2026-65Registro 80224390323 |
| TrapIT - CATETER BALÃO PARA APRISIONAMENTO DE FIO GUIA CORONARIANO | LiberadoCadastradoLiberado até 30/06/2035Processo 25351.410687/2024-14Registro 80224390318 |
| Tubo para Bomba de Irrigação Qiona | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.502446/2015-17Registro 80224399001 |
Fabricação
Quem fabrica os produtos desta empresa e para quem ela envasa, segundo o que está regularizado na ANVISA: os alimentos e suplementos informam a envasadora; os dispositivos médicos, o fabricante.
Fabricantes dos dispositivos médicos
| Fabricante | Dispositivos |
|---|---|
| Biotronik Se & Co Kg Alemanha | 47 dispositivos médicos 47 liberados |
| Tidi Products, LLC Estados Unidos da América | 4 dispositivos médicos 4 liberados |
| Vascomed GMBH Alemanha | 4 dispositivos médicos 4 liberados |
| Imds Operations B.V. Holanda (Países Baixos) | 2 dispositivos médicos 2 liberados |
| Bowa - Electronic GMBH & CO. Kg Alemanha | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Galt Medical Corporation Estados Unidos da América | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Greatbatch Medical Estados Unidos da América | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Möller Medical GMBH Alemanha | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Osypka Ag Alemanha | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Stockert GMBH Alemanha | 1 dispositivo médico 1 liberado |
Nos dispositivos médicos, quem responde pelo produto no Brasil é a empresa que o registra; o fabricante pode ser outro, em outro país. Remédios, cosméticos e produtos de limpeza não informam quem fabrica.
Boas práticas de fabricação
Os certificados de boas práticas (CBPF e CBPDA) que a ANVISA emitiu a pedido desta empresa, por fábrica inspecionada.
Fábricas certificadas a pedido desta empresa
| Fábrica | Certificados |
|---|---|
| Greatbatch Medical Estados Unidos da América Código ANVISA C004840 | Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 11/12/2029 · Reconhecimento de outras autoridades |
| Vascomed GMBH Alemanha Código ANVISA C006234 | Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 30/07/2020 · Não informado Não vigente dispositivos médicos · CBPF sem data de validade · Reconhecimento de outras autoridades |
Certificados sem fábrica informada
- Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 04/12/2027
- Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 10/04/2027
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 14/02/2026
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 11/12/2025
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 04/12/2025
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 10/04/2025
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 12/09/2024
- Não vigente dispositivos médicos · CBPDA válido até 27/06/2024
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 14/02/2024
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 13/12/2023
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 06/12/2023
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 12/04/2023
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 08/02/2023
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 03/08/2022
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 29/06/2022
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 08/06/2022
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 02/03/2022
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 16/12/2021
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 02/12/2021
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 15/04/2021
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 11/02/2021
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 12/11/2020
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 11/06/2020
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 05/02/2020
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 18/12/2019
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 04/12/2019
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 13/02/2019
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 06/02/2019
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 31/10/2018
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 09/05/2018
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 14/03/2018
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 10/02/2018
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 14/12/2017
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 02/02/2017
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 02/02/2017
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 24/11/2016
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 29/09/2016
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 12/05/2016
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF sem data de validade
O certificado diz que a ANVISA inspecionou a fábrica e aprovou como ela produz (CBPF) ou distribui e armazena (CBPDA); não diz se um produto está liberado. Vigente é o certificado dentro da validade na data dos dados.