Recordati Rare Diseases Comércio de Medicamentos LTDA - ME
CNPJ 53.056.057/0001-79 · 9 remédios (8 liberados) · 23 certificados de boas práticas vigentes
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Remédios
| Produto | Situação |
|---|---|
| CARBAGLU | LiberadoNovoLiberado até 01/06/2029Processo 25351.606177/2018-01Registro 1.7126.0001 |
| ISTURISA | LiberadoNovoLiberado até 01/12/2034Processo 25351.520083/2023-02Registro 1.7126.0009 |
| NEOPROFEN | LiberadoNovoLiberado até 01/03/2032Processo 25351.447952/2020-96Registro 1.7126.0006 |
| PANHEMATIN | LiberadoBiológicoLiberado até 01/08/2029Processo 25351.722767/2017-91Registro 1.7126.0002 |
| QARZIBA | LiberadoBiológicoLiberado até 01/04/2029Processo 25351.350102/2023-19Registro 1.7126.0008 |
| SIGNIFOR LP | LiberadoNovoLiberado até 01/04/2027Processo 25351.325100/2020-49Registro 1.7126.0005 |
| SYLVANT | LiberadoBiológicoLiberado até 01/05/2030Processo 25351.260774/2023-33Registro 1.7126.0007 |
| UPELIOR | LiberadoNovoLiberado até 01/07/2036Processo 25351.324951/2020-74Registro 1.7126.0004 |
| CYSTADANE | EncerradoEspecíficoLiberação venceu em 01/09/2024Processo 25351.856781/2018-78Registro 1.7126.0003 |
Boas práticas de fabricação
Os certificados de boas práticas (CBPF e CBPDA) que a ANVISA emitiu a pedido desta empresa, por fábrica inspecionada.
Fábricas certificadas a pedido desta empresa
| Fábrica | Certificados |
|---|---|
| Patheon Biologics LLC Estados Unidos da América Código ANVISA A000146 | Vigente insumos de remédios · CBPF válido até 25/05/2028 · Análise de risco |
| Recordati Industria Chimica e Farmaceutica Spa - B0059 Itália Código ANVISA B000059 | Vigente insumos de remédios · CBPF válido até 18/02/2028 · Análise de risco |
| Rentschler Biopharma Se Alemanha Código ANVISA A000528 | Vigente insumos de remédios · CBPF válido até 11/09/2027 · Análise de risco Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 11/09/2025 · Reconhecimento de outras autoridades |
| Pcas Finland Oy Finlândia Código ANVISA A000724 | Vigente insumos de remédios · CBPF válido até 14/08/2027 · Renovação automática Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 14/08/2025 · Aprovação tácita Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 16/08/2023 · Rdc 346/2020 |
| Kedrion Biopharma INC. Estados Unidos da América Código ANVISA A001306 | Vigente insumos de remédios · CBPF válido até 07/08/2027 · Análise de risco Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 07/08/2025 · Análise de risco Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 09/08/2023 |
| Janssen-biologics B.V. Holanda (Países Baixos) Código ANVISA A000145 | Vigente insumos de remédios · CBPF válido até 24/07/2027 · Renovação automática Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 24/07/2025 · Análise de risco |
| Janssen Sciences Ireland Uc Irlanda Código ANVISA A000939 | Vigente insumos de remédios · CBPF válido até 24/07/2027 · Renovação automática Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 24/07/2025 · Análise de risco |
| Millmount Healthcare Limited Irlanda Código ANVISA A001227 | Vigente remédios · CBPF válido até 02/06/2027 · Análise de risco Produtos estéreis (Embalagem secundária) Não vigente remédios · CBPF válido até 29/05/2025 · Análise de risco Produtos estéreis (Embalagem secundária) |
| Patheon Italia S.P.A. Itália Código ANVISA A000478 | Vigente remédios · CBPF válido até 27/05/2027 · Análise de risco Produtos estéreis: Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Não vigente remédios · CBPF válido até 22/05/2025 · Análise de risco Produtos estéreis: Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Não vigente remédios · CBPF válido até 22/05/2025 · Análise de risco Produtos estéreis (Granel): Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica |
| Indivior Manufacturing LLC Estados Unidos da América Código ANVISA A001307 | Vigente remédios · CBPF válido até 14/04/2027 · Análise de risco Produtos estéreis: Pós Liofilizados Não vigente remédios · CBPF válido até 10/04/2025 · Aprovação tácita Produtos estéreis: Pós Liofilizados Não vigente remédios · CBPF válido até 12/04/2023 Produtos estéreis: Pós Liofilizados Não vigente remédios · CBPF válido até 15/04/2021 Produtos estéreis (Granel): Pós Liofilizados Não vigente remédios · CBPF válido até 15/04/2021 · Inspeção Produtos estéreis (Granel): Pós Liofilizados |
| Abbott Biologicals B.V. Holanda (Países Baixos) Código ANVISA A000592 | Vigente remédios · CBPF válido até 13/01/2027 · Análise de risco Produtos estéreis (Embalagem secundária); Produtos estéreis: Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Esterilização Terminal Não vigente remédios · CBPF válido até 09/01/2025 · Análise de risco Produtos estéreis (Embalagem secundária) Não vigente remédios · CBPF válido até 11/01/2023 Produtos estéreis (Embalagem secundária); Produtos estéreis: Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Esterilização Terminal |
| Recordati Ag Rare Diseases Branch Suíça Código ANVISA A001133 | Vigente remédios · CBPF válido até 23/12/2026 · Inspeção Produtos estéreis (Granel): Pós com Esterilização Terminal Não vigente remédios · CBPF válido até 26/12/2024 · Inspeção Produtos estéreis (Granel): Pós com Esterilização Terminal Não vigente remédios · CBPF válido até 28/12/2022 Produtos estéreis (Granel): Pós com Esterilização Terminal |
| Novartis Pharmaceutical Manufacturing GMBH Áustria Código ANVISA A000541 | Vigente remédios · CBPF válido até 09/12/2026 · Análise de risco Produtos estéreis (Embalagem primária): Pós com Esterilização Terminal Não vigente remédios · CBPF válido até 05/12/2024 · Inspeção Produtos estéreis (Embalagem primária): Pós com Esterilização Terminal Não vigente remédios · CBPF válido até 07/12/2022 Produtos estéreis (Embalagem primária): Pós com Esterilização Terminal |
| Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC - B0327 Eslovênia Código ANVISA B000327 | Vigente insumos de remédios · CBPF válido até 25/11/2026 · Análise de risco |
| Penn Pharmaceutical Services Limited Reino Unido Código ANVISA A000484 | Vigente remédios · CBPF válido até 21/10/2026 · Análise de risco Sólidos não estéreis: Comprimidos Revestidos Não vigente remédios · CBPF válido até 17/10/2024 · Análise de risco Sólidos não estéreis: Comprimidos Revestidos |
| Recordati Rare Diseases Comércio de Medicamentos LTDA - ME · própria Brasil CNPJ 53.056.057/0001-79 | Vigente remédios · CBPDA válido até 04/07/2026 · Inspeção Medicamentos |
| Recordati Rare Diseases França Código ANVISA A001373 | Vigente remédios · CBPF válido até 15/04/2026 · Análise de risco Sólidos não estéreis (Embalagem secundária) Não vigente remédios · CBPF válido até 11/04/2024 · Aprovação tácita Sólidos não estéreis (Embalagem secundária) Não vigente remédios · CBPF válido até 30/08/2023 · Rdc 346/2020 Produtos estéreis (Embalagem secundária) Não vigente remédios · CBPF válido até 13/04/2022 Sólidos não estéreis (Embalagem secundária) Não vigente remédios · CBPF válido até 02/09/2021 Produtos estéreis (Embalagem secundária) |
| Delpharm Dijon França Código ANVISA A000557 | Vigente remédios · CBPF válido até 15/04/2026 · Análise de risco Produtos estéreis: Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Esterilização Terminal Não vigente remédios · CBPF válido até 11/04/2024 · Análise de risco Produtos estéreis: Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Esterilização Terminal |
| Aesica Pharmaceuticals GMBH Alemanha Código ANVISA A000991 | Vigente remédios · CBPF válido até 08/04/2026 · Aprovação tácita Sólidos não estéreis (Embalagem primária- Embalagem secundária): Comprimidos Não vigente remédios · CBPF válido até 04/04/2024 · Aprovação tácita Sólidos não estéreis (Embalagem primária- Embalagem secundária): Comprimidos Não vigente remédios · CBPF válido até 06/04/2022 Sólidos não estéreis (Embalagem primária- Embalagem secundária): Comprimidos Não vigente remédios · CBPF válido até 09/04/2020 Sólidos não estéreis (Embalagem primária- Embalagem secundária): Comprimidos |
| Aesica Pharmaceuticals GMBH Alemanha Código ANVISA A000805 | Vigente remédios · CBPF válido até 08/04/2026 · Análise de risco Sólidos não estéreis (Granel): Comprimidos Não vigente remédios · CBPF válido até 04/04/2024 · Aprovação tácita Sólidos não estéreis (Granel): Comprimidos Não vigente remédios · CBPF válido até 06/04/2022 Sólidos não estéreis (Granel): Comprimidos Não vigente remédios · CBPF válido até 09/04/2020 Sólidos não estéreis (Granel): Comprimidos |
| Alcami Carolinas Corporation Estados Unidos da América Código ANVISA A001320 | Vigente remédios · CBPF válido até 01/04/2026 · Aprovação tácita Produtos estéreis (Granel): Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Esterilização Terminal Não vigente remédios · CBPF válido até 28/03/2024 · Aprovação tácita Produtos estéreis (Granel): Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Esterilização Terminal Não vigente remédios · CBPF válido até 30/03/2022 · Inspeção Produtos estéreis (Granel): Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Esterilização Terminal |
| Packaging Coordinators, LLC Estados Unidos da América Código ANVISA A000138 | Vigente remédios · CBPF válido até 04/03/2026 · Análise de risco Produtos estéreis (Embalagem secundária) Não vigente remédios · CBPF válido até 02/03/2024 · Análise de risco Produtos estéreis (Embalagem secundária) Não vigente remédios · CBPF válido até 02/03/2022 Produtos estéreis (Embalagem secundária) Não vigente remédios · CBPF válido até 05/03/2020 Produtos estéreis: Embalagem secundária |
| Alcami Carolinas Corporation Estados Unidos da América Código ANVISA A001321 | Vigente remédios · CBPF válido até 05/02/2026 · Aprovação tácita Produtos estéreis (Embalagem secundária) Não vigente remédios · CBPF válido até 07/02/2024 Produtos estéreis (Embalagem secundária) Não vigente remédios · CBPF válido até 10/02/2022 · Inspeção Produtos estéreis (Embalagem secundária) |
| Cilag Ag Suíça Código ANVISA A000157 | Não vigente remédios · CBPF válido até 31/07/2025 · Análise de risco Produtos estéreis: Pós Liofilizados Não vigente remédios · CBPF válido até 02/08/2023 · Análise de risco Produtos estéreis: Pós Liofilizados |
| Ropack INC. Canadá Código ANVISA A001322 | Não vigente remédios · CBPF válido até 29/05/2025 · Análise de risco Sólidos não estéreis (Embalagem primária- Embalagem secundária): Pós Não vigente remédios · CBPF válido até 31/05/2023 Sólidos não estéreis (Embalagem primária- Embalagem secundária): Pós Não vigente remédios · CBPF válido até 03/06/2021 · Inspeção Sólidos não estéreis (Embalagem primária- Embalagem secundária): Pós |
| Novartis Pharma Stein Ag Suíça Código ANVISA A000433 | Não vigente remédios · CBPF válido até 09/01/2025 · Análise de risco Produtos estéreis (Embalagem secundária); Produtos estéreis: Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Esterilização Terminal Não vigente remédios · CBPF válido até 11/01/2023 Produtos estéreis (Embalagem secundária); Produtos estéreis: Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Esterilização Terminal |
| University Of Iowa Pharmaceuticals Estados Unidos da América Código ANVISA A001386 | Não vigente remédios · CBPF válido até 03/10/2024 · Aprovação tácita Semissólidos não estéreis: Géis Não vigente remédios · CBPF válido até 05/10/2022 Semissólidos não estéreis (Citotóxicos): Géis |
| Helsinn Birex Pharmaceuticals LTD Irlanda Código ANVISA A000533 | Não vigente remédios · CBPF válido até 21/02/2024 · Aprovação tácita Semissólidos não estéreis (Embalagem secundária) Não vigente remédios · CBPF válido até 26/02/2022 Semissólidos não estéreis (Citotóxicos) (Embalagem secundária) |
Certificados sem fábrica informada
- Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 12/08/2021
Os certificados de remédios mostram a situação em 08/09/2025, quando a ANVISA parou de atualizar essa lista; os das outras áreas, a de 13/10/2026.
O certificado diz que a ANVISA inspecionou a fábrica e aprovou como ela produz (CBPF) ou distribui e armazena (CBPDA); não diz se um produto está liberado. Vigente é o certificado dentro da validade na data dos dados.