Opto Eletrônica S/A
CNPJ 54.253.661/0001-58 · 12 dispositivos médicos (12 liberados) · dispositivos de 1 fabricante · 1 certificado de boas práticas vigente
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Dispositivos médicos
| Produto | Situação |
|---|---|
| ADAPTADOR DE CAMERA DE VIDEO | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.392102/2006-95Registro 10309579005 |
| FLEX MAX | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.391554/2006-50Registro 10309579006 |
| LAMPADA DE FENDA OPTO | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.747667/2013-98Registro 10309579011 |
| LENS | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.733258/2011-41Registro 10309570020 |
| LENTES OFTÁLMICAS INDIRETAS PARA DIAGNÓSTICOS | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.333688/2006-56Registro 10309570010 |
| MESA ELÉTRICA OPTO | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.539261/2010-40Registro 10309570019 |
| MICROSCÓPIO SM PRO | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.747639/2013-91Registro 10309570023 |
| OPTO DENTAL MICROSCOPES DM LINE | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.428521/2005-91Registro 10309579003 |
| Opto Hyalus Green Laser | LiberadoRegistradoLiberado até 13/10/2035Processo 25351.106625/2025-91Registro 10309570028 |
| OPTO MAGIS | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.431716/2007-81Registro 10309579008 |
| Opto Retina & Glaucoma Laser | LiberadoRegistradoLiberado até 22/04/2029Processo 25351.289327/2018-07Registro 10309570027 |
| xlink corneal cross-linking system | LiberadoRegistradoLiberado até 10/02/2036Processo 25351.603513/2015-62Registro 10309570024 |
Fabricação
Quem fabrica os produtos desta empresa e para quem ela envasa, segundo o que está regularizado na ANVISA: os alimentos e suplementos informam a envasadora; os dispositivos médicos, o fabricante.
Fabricantes dos dispositivos médicos
| Fabricante | Dispositivos |
|---|---|
| Ocular Instruments INC. Estados Unidos da América | 1 dispositivo médico 1 liberado |
Nos dispositivos médicos, quem responde pelo produto no Brasil é a empresa que o registra; o fabricante pode ser outro, em outro país. Remédios, cosméticos e produtos de limpeza não informam quem fabrica.
Boas práticas de fabricação
Os certificados de boas práticas (CBPF e CBPDA) que a ANVISA emitiu a pedido desta empresa, por fábrica inspecionada.
Fábricas certificadas a pedido desta empresa
| Fábrica | Certificados |
|---|---|
| Opto Eletrônica S/A · própria Brasil CNPJ 54.253.661/0001-58 | Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 29/09/2027 · Inspeção Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 05/04/2023 |
Certificados sem fábrica informada
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 03/04/2025
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 08/04/2021
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 17/03/2016
O certificado diz que a ANVISA inspecionou a fábrica e aprovou como ela produz (CBPF) ou distribui e armazena (CBPDA); não diz se um produto está liberado. Vigente é o certificado dentro da validade na data dos dados.