Spectrun Bio Engenharia Médica Hospitalar Ltda.
CNPJ 54.446.810/0001-03 · 64 dispositivos médicos (64 liberados) · dispositivos de 20 fabricantes · 1 certificado de boas práticas vigente
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Dispositivos médicos
| Produto | Situação |
|---|---|
| 9305 OLEO MINERAL PARA CULTURA DE EMBRIOES | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.175842/2002-35Registro 10318390019 |
| Agulha de Aspiração de Oócitos e tecidos - com Sistema | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.562885/2016-01Registro 10318390104 |
| AGULHA DE ASPIRAÇÃO DE OÓCITOS E TECIDOS - SEM SISTEMA | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.568886/2016-04Registro 10318390108 |
| AGULHA PARA ASPIRACAO OPS | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 250000390889911Registro 10318390002 |
| AGULHA PARA ASPIRAÇÃO OPS COM VÁLVULA | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.620872/2014-98Registro 10318390098 |
| AGULHA PARA ASPIRACAO SIMPLES | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 250000390869987Registro 10318390003 |
| Arctic Sperm Cryopreservation Medium | LiberadoRegistradoLiberado até 04/04/2032Processo 25351.283861/2020-16Registro 10318390122 |
| CÂNULA DE INSEMINAÇÃO INTRA UTERINA COM MANDRIL | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.620846/2014-49Registro 10318390096 |
| CÂNULA DE INSEMINAÇÃO INTRA UTERINA COM MEMÓRIA | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.620890/2014-73Registro 10318390097 |
| CANULA DE INSEMINACAO INTRA-UTERINO | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.038559/2004-95Registro 10318390035 |
| CATETER DE INSEMINAÇÃO INTRA UTERINO | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.562910/2016-01Registro 10318390105 |
| CATETER DE TRANSFERÊNCIA | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.420613/2012-01Registro 10318390094 |
| Cateter de Transferência de Embrião Pré-Curvos com Obturador e Bulbo | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.568877/2016-09Registro 10318390106 |
| Cateter de Transferência de Embrião Supported | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.568881/2016-01Registro 10318390107 |
| CATETER DE TRANSFERÊNCIA SIMPLES DE EMBRIÕES | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.189016/2004-35Registro 10318390037 |
| CATETER PARA TRANSFERENCIA DE EMBRIOES COM ESTILETE RIGIDO WALLACE | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 253510321710176Registro 10318390015 |
| CATETERES PARA TRANSFERÊNCIA DE EMRIÕES CCD | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.214621/2011-44Registro 10318390073 |
| CONGELADOR DE ARMAZENAMENTO CRYO E CRYOPLUS | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.332499/2005-85Registro 10318390045 |
| CONJUNTO DE FRYDMAN PARA TRANSFERENCIA DIFICIL | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 250000390849951Registro 10318390005 |
| CONJUNTO T.D.T (KIT COMPOSTO POR DOIS CATETERES) | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 250000390859914Registro 10318390004 |
| CONJUNTO WALLACE COM AGULHA PARA RECUPERACAO DE OOCITO | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 253510321700111Registro 10318390014 |
| CONTINUOUS SINGLE CULTURE - CSCM | LiberadoRegistradoLiberado até 16/03/2035Processo 25351.491210/2013-85Registro 10318390099 |
| Continuous Single Culture - NX Complete (CSCM-NXC) | LiberadoRegistradoLiberado até 27/09/2031Processo 25351.283859/2020-47Registro 10318390118 |
| CONTINUOUS SINGLE CULTURE COMPLETE - CSCM - C | LiberadoRegistradoLiberado até 27/04/2035Processo 25351.305209/2014-70Registro 10318390102 |
| Continuous Single Culture-NX (CSCM-NX) | LiberadoRegistradoLiberado até 27/09/2031Processo 25351.283860/2020-71Registro 10318390119 |
| EMBRYOSCOPETM | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.572657/2012-16Registro 10318399011 |
| EQUIPAMENTO PARA CONGELAMENTO DE TECIDO OVARIANO - KRYO 360 | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.211277/2021-40Registro 10318399012 |
| FAMÍLIA DE INSTRUMENTOS PARA ANÁLISE DE SÊMEM | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.191597/2017-51Registro 10318390111 |
| Família LensHooke™ Semen Test Cassette | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.693849/2019-82Registro 10318390117 |
| HALOSPERM® G2 | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.756205/2018-21Registro 10318390114 |
| HYALURONIDASE | LiberadoRegistradoLiberado até 31/03/2034Processo 25351.058591/2003-14Registro 10318390026 |
| INCUBADORA DE CO2 E O2 K-SYSTEMS | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.659194/2009-53Registro 10318399008 |
| INCUBADORA DE CO2 TRI GÁS | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.349052/2010-62Registro 10318399010 |
| Incubadora Tri-Gás Horizontal | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.435402/2015-16Registro 10318390103 |
| INCUBADORAS JAQUETADAS DE AGUA FORMA SERIE II | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.050103/2003-12Registro 10318399004 |
| INCUBADORAS TIME LAPSE MIRI TL | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.545572/2019-82Registro 10318390115 |
| KIT DE CONGELAMENTO PARA VITRIFICAÇÃO | LiberadoRegistradoLiberado até 19/09/2035Processo 25351.255878/2005-44Registro 10318390040 |
| KIT DE DEGELO PARA VITRIFICACAO | LiberadoRegistradoLiberado até 19/09/2035Processo 25351.256345/2005-80Registro 10318390039 |
| KIT DE DESVITRIFICAÇÃO | LiberadoRegistradoLiberado até 12/03/2028Processo 25351.410762/2017-18Registro 10318390113 |
| KIT DE VITRIFICAÇÃO | LiberadoRegistradoLiberado até 12/03/2028Processo 25351.410698/2017-75Registro 10318390112 |
| KIT DE VITRIFICACAO DE ALTA SEGURANCA HSV | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.287445/2007-10Registro 10318390056 |
| LensHooke™ X1 PRO Semen Quality Analyzer | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.693843/2019-13Registro 10318390116 |
| LIQUID PARAFFIN | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.307560/2010-11Registro 10318390089 |
| MEIO DE CULTURA CHANG D | LiberadoRegistradoLiberado até 21/02/2027Processo 253510251460028Registro 10318390016 |
| MEIO DE CULTURA ISOLATE | LiberadoRegistradoLiberado até 27/12/2036Processo 253510251470091Registro 10318390012 |
| MEIO DE CULTURA POLYVINYLPYRROLIDONE | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 253510132650109Registro 10318390011 |
| MEIO HTF MODIFICADO (FLUIDO TUBARIO HUMANO) | LiberadoRegistradoLiberado até 28/01/2035Processo 25351.146273/2004-82Registro 10318390034 |
| MEIO REFRIGERADO TESTE TAMPAO GEMA DE OVO | LiberadoRegistradoLiberado até 07/04/2028Processo 25351.175835/2002-33Registro 10318390024 |
| MEIO TAMPAO CONGELADO GEMA DE OVO TESTE COM GLICEROL | LiberadoRegistradoLiberado até 07/04/2028Processo 25351.175829/2002-86Registro 10318390023 |
| MULTIPURPOSE HANDLING MEDIUM COMPLETE - MHM - C | LiberadoRegistradoLiberado até 27/04/2035Processo 25351.304236/2014-41Registro 10318390101 |
| MULTIPURPOSE HANDLING MEDIUM™ - MHM | LiberadoRegistradoLiberado até 16/03/2035Processo 25351.491230/2013-19Registro 10318390100 |
| PBS 1X SOLUCAO SALINA TAMPAO FOSFATO DE DULBECCO | LiberadoRegistradoLiberado até 31/03/2034Processo 25351.045059/2003-29Registro 10318390027 |
| PIPELLE DE CORNIER | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.038556/2004-51Registro 10318390031 |
| RI WITNESS | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.339835/2017-30Registro 10318390110 |
| Sistema de Laser para Reprodução Assistida | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.033456/2017-05Registro 10318390109 |
| SOLUCAO PVP COM HSA | LiberadoRegistradoLiberado até 12/11/2027Processo 25351.264974/2007-45Registro 10318390051 |
| SORO ALBUMINA HUMANA | LiberadoRegistradoLiberado até 27/12/2036Processo 253510269300090Registro 10318390013 |
| SUPLEMENTO SORO SUBSTITUTO | LiberadoRegistradoLiberado até 27/12/2026Processo 253510132630175Registro 10318390010 |
| SURE - PRO ULTRA WALLACE | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.094067/2007-22Registro 10318390049 |
| SURE-PRO ULTRA WALLACE COM ESTILETE | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.286712/2007-31Registro 10318390052 |
| SURE-PRO ULTRA WALLACE COM OBTURADOR | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.291100/2007-61Registro 10318390050 |
| Vit Kit – Freeze NX | LiberadoRegistradoLiberado até 16/11/2031Processo 25351.584621/2021-17Registro 10318390120 |
| Vit Kit – Warm NX | LiberadoRegistradoLiberado até 16/11/2031Processo 25351.584653/2021-12Registro 10318390121 |
| wallace dual lumen oocyte recovery set | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.430278/2011-16Registro 10318390092 |
Fabricação
Quem fabrica os produtos desta empresa e para quem ela envasa, segundo o que está regularizado na ANVISA: os alimentos e suplementos informam a envasadora; os dispositivos médicos, o fabricante.
Fabricantes dos dispositivos médicos
| Fabricante | Dispositivos |
|---|---|
| Irvine Scientific LLC Estados Unidos da América | 20 dispositivos médicos 20 liberados |
| Laboratoire C. C. D. França | 10 dispositivos médicos 10 liberados |
| Coopersurgical, INC. Estados Unidos da América | 8 dispositivos médicos 8 liberados |
| Kitazato Corporation Japão | 4 dispositivos médicos 4 liberados |
| Fujifilm Irvine Scientific, INC Estados Unidos da América | 3 dispositivos médicos 3 liberados |
| Bonraybio CO., L Td. Taiwan | 2 dispositivos médicos 2 liberados |
| Hamilton Thorne INC. Estados Unidos da América | 2 dispositivos médicos 2 liberados |
| Kitazato Corporation Shizuoka Office Japão | 2 dispositivos médicos 2 liberados |
| Thermo Fisher Scientific Estados Unidos da América | 2 dispositivos médicos 2 liberados |
| Cryo Bio System França | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Esco Medical Technologies, LTD. Lituânia | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Halotech Dna S. L. Espanha | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Kitazato Corporation Tokyo Office Japão | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Kivex Biotec LTD Dinamarca | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Laboratorios Ccd França | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Origio A/s Dinamarca | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Planer LTD. Inglaterra (Reino Unido) | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Research Instruments Ltd Reino Unido | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Thermo Ficher Scientific Estados Unidos da América | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Unisense Fertilitech S/A Dinamarca | 1 dispositivo médico 1 liberado |
Nos dispositivos médicos, quem responde pelo produto no Brasil é a empresa que o registra; o fabricante pode ser outro, em outro país. Remédios, cosméticos e produtos de limpeza não informam quem fabrica.
Boas práticas de fabricação
Os certificados de boas práticas (CBPF e CBPDA) que a ANVISA emitiu a pedido desta empresa, por fábrica inspecionada.
Certificados sem fábrica informada
- Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 17/07/2027
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 17/07/2025
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 19/07/2023
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 22/07/2021
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 27/03/2019
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 23/03/2017
O certificado diz que a ANVISA inspecionou a fábrica e aprovou como ela produz (CBPF) ou distribui e armazena (CBPDA); não diz se um produto está liberado. Vigente é o certificado dentro da validade na data dos dados.