Ph 7 Comércio e Representações de Produtos para Diagnósticos LTDA
CNPJ 59.920.132/0001-84 · 23 dispositivos médicos (23 liberados) · dispositivos de 3 fabricantes · 2 certificados de boas práticas vigentes
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Dispositivos médicos
| Produto | Situação |
|---|---|
| BioArray Solutions Array Imaging System - AIS 400D | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.025647/2025-51Registro 80391910018 |
| FAMÍLIA - TESTE MOLECULAR HLA SSO LIFECODES | LiberadoCadastradoLiberado até 13/07/2034Processo 25351.044713/2009-54Registro 80391910002 |
| FAMÍLIA - TESTE PARA HLA SOROLÓGICO LIFECODES | LiberadoCadastradoLiberado até 18/05/2034Processo 25351.044725/2009-24Registro 80391910001 |
| Família HLA Molecular: NGS Alta Resolução | LiberadoCadastradoLiberado até 16/12/2029Processo 25351.508419/2019-74Registro 80391910013 |
| Instrumento FlexMap 3D | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.031272/2025-69Registro 80391910019 |
| Kit BeadChip HPA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.423634/2024-63Registro 80391910017 |
| Kit de Calibração FLEXMAP 3D | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.086223/2025-63Registro 80391910021 |
| Kit de Verificação FLEXMAP 3D | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.086177/2025-01Registro 80391910020 |
| Lifecodes Sheath Fluid | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.733842/2014-13Registro 80391910006 |
| Lifecodes Sheath Fluid PLUS | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.018985/2021-11Registro 80391910015 |
| LIFECODES Solução Tampão | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.354181/2024-18Registro 80391910016 |
| Lifecodes TAQ Polimerase | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.190931/2013-64Registro 80391910005 |
| Luminex 100/200 - Kit de Calibração | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.174509/2015-39Registro 80391910007 |
| LUMINEX 200 (LIFEMATCH) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.738412/2008-96Registro 80391910003 |
| LX100/200 Kit de verificação | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.176137/2015-09Registro 80391910008 |
| Match it! plaquetas | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.139781/2019-91Registro 80391910012 |
| MIAFORA SOFTWARE | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.486777/2021-33Registro 80391910014 |
| Pak Lx | LiberadoCadastradoLiberado até 11/02/2029Processo 25351.656945/2018-69Registro 80391910011 |
| Reagentes complementares para HLA Sorológico | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.431702/2016-09Registro 80391910010 |
| SA-PE | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.288184/2012-97Registro 80391910004 |
| Software Basis | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.086183/2025-50Registro 80391910022 |
| Software Match It! Anticorpos | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.299577/2015-72Registro 80391910009 |
| Software Match It! DNA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.297894/2015-58Registro 80391919001 |
Fabricação
Quem fabrica os produtos desta empresa e para quem ela envasa, segundo o que está regularizado na ANVISA: os alimentos e suplementos informam a envasadora; os dispositivos médicos, o fabricante.
Fabricantes dos dispositivos médicos
| Fabricante | Dispositivos |
|---|---|
| Immucor Gti Diagnostics, INC Estados Unidos da América | 10 dispositivos médicos 10 liberados |
| Luminex Corporation Estados Unidos da América | 8 dispositivos médicos 8 liberados |
| Bioarray Solutions LTD. Estados Unidos da América | 5 dispositivos médicos 5 liberados |
Nos dispositivos médicos, quem responde pelo produto no Brasil é a empresa que o registra; o fabricante pode ser outro, em outro país. Remédios, cosméticos e produtos de limpeza não informam quem fabrica.
Boas práticas de fabricação
Os certificados de boas práticas (CBPF e CBPDA) que a ANVISA emitiu a pedido desta empresa, por fábrica inspecionada.
Fábricas certificadas a pedido desta empresa
| Fábrica | Certificados |
|---|---|
| Bioarray Solutions LTD. Estados Unidos da América Código ANVISA C004145 | Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 11/12/2029 · Reconhecimento de outras autoridades |
| Immucor Gti Diagnostics, INC Estados Unidos da América Código ANVISA C002420 | Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 11/09/2029 · Reconhecimento de outras autoridades |
Certificados sem fábrica informada
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 11/12/2025
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 11/09/2025
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 06/12/2023
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 13/09/2023
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 09/12/2021
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 16/09/2021
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 28/08/2019
O certificado diz que a ANVISA inspecionou a fábrica e aprovou como ela produz (CBPF) ou distribui e armazena (CBPDA); não diz se um produto está liberado. Vigente é o certificado dentro da validade na data dos dados.