Instituto Butantan

CNPJ 61.821.344/0001-56 · 43 remédios (33 liberados) · 27 certificados de boas práticas vigentes · 1 medida da ANVISA

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Remédios

ProdutoSituação
BUTANTAN - CHIKLiberadoBiológicoLiberado até 01/05/2029Processo 25351.449932/2024-83Registro 1.2234.0059
BUTANTAN-DVLiberadoBiológicoLiberado até 01/12/2028Processo 25351.019089/2025-95Registro 1.2234.0057
INSTITUTO BUTANTAN - ADALIMUMABELiberadoBiológicoSem data de vencimentoProcesso 25351.639120/2022-66Registro 1.2234.0050
IXCHIQLiberadoBiológicoLiberado até 01/04/2028Processo 25351.860826/2023-76Registro 1.2234.0056
SORO ANTI-RÁBICOLiberadoBiológicoLiberado até 01/02/2028Processo 25351.191448/2002-44Registro 1.2234.0010
SORO ANTIARACNÍDICO (LOXOSCELES, PHONEUTRIA E TITYUS)LiberadoBiológicoLiberado até 01/02/2028Processo 25351.191450/2002-13Registro 1.2234.0012
SORO ANTIBOTRÓPICOLiberadoBiológicoLiberado até 01/02/2028Processo 25351.191451/2002-68Registro 1.2234.0007
SORO ANTIBOTRÓPICO-CROTÁLICOLiberadoBiológicoLiberado até 01/02/2028Processo 25351.191454/2002-00Registro 1.2234.0003
SORO ANTIBOTRÓPICO-LAQUÉTICOLiberadoBiológicoLiberado até 01/02/2028Processo 25351.191449/2002-99Registro 1.2234.0004
SORO ANTIBOTULÍNICO ABLiberadoBiológicoLiberado até 01/12/2027Processo 25351.191462/2002-48Registro 1.2234.0019
SORO ANTIBOTULINICO ELiberadoBiológicoLiberado até 01/11/2035Processo 25351.223651/2005-30Registro 1.2234.0037
SORO ANTICROTÁLICOLiberadoBiológicoLiberado até 01/02/2028Processo 25351.191459/2002-24Registro 1.2234.0013
SORO ANTIDIFTERICOLiberadoBiológicoLiberado até 01/02/2028Processo 25351.191628/2002-26Registro 1.2234.0011
SORO ANTIELAPÍDICOLiberadoBiológicoLiberado até 01/02/2028Processo 25351.191620/2002-60Registro 1.2234.0002
SORO ANTIESCORPIÔNICOLiberadoBiológicoLiberado até 01/02/2028Processo 25351.191623/2002-01Registro 1.2234.0006
SORO ANTILONÔMICOLiberadoBiológicoLiberado até 01/01/2028Processo 25351.191452/2002-11Registro 1.2234.0021
SORO ANTITETÂNICOLiberadoBiológicoLiberado até 01/02/2028Processo 25351.191444/2002-66Registro 1.2234.0009
VACINA ADSORVIDA DIFTERIA E TÉTANO ADULTO (DT)LiberadoBiológicoLiberado até 01/02/2028Processo 25351.191638/2002-61Registro 1.2234.0016
VACINA ADSORVIDA DIFTERIA E TÉTANO INFANTIL (DT)LiberadoBiológicoLiberado até 01/02/2028Processo 25351.191647/2002-52Registro 1.2234.0014
VACINA ADSORVIDA DIFTERIA, TÉTANO E PERTUSSISLiberadoBiológicoLiberado até 01/02/2028Processo 25351.191645/2002-63Registro 1.2234.0015
VACINA ADSORVIDA DIFTERIA, TÉTANO E PERTUSSIS (ACELULAR)LiberadoBiológicoLiberado até 01/11/2026Processo 25351.007531/2016-19Registro 1.2234.0046
VACINA ADSORVIDA HEPATITE A (INATIVADA)LiberadoBiológicoLiberado até 01/08/2036Processo 25351.048966/2016-11Registro 1.2234.0045
VACINA ADSORVIDA HEPATITE B (RECOMBINANTE)LiberadoBiológicoLiberado até 01/06/2027Processo 25351.076308/2016-71Registro 1.2234.0047
VACINA CONTRA RAIVA USO HUMANOLiberadoBiológicoLiberado até 01/03/2028Processo 25351.077329/2006-11Registro 1.2234.0038
VACINA DO VÍRUS SINCICIAL RESPIRATÓRIO BIVALENTE (RECOMBINANTE)LiberadoBiológicoLiberado até 01/09/2034Processo 25351.852108/2023-26Registro 1.2234.0053
VACINA INFLUENZA TETRAVALENTE (FRAGMENTADA, INATIVADA) SÊNIORLiberadoBiológicoLiberado até 01/03/2035Processo 25351.323575/2024-24Registro 1.2234.0055
VACINA INFLUENZA TRIVALENTE ( FRAGMENTADA E INATIVADA )LiberadoNovoLiberado até 01/12/2027Processo 253510009810055Registro 1.2234.0020
VACINA INFLUENZA TRIVALENTE (FRAGMENTADA, INATIVADA) SÊNIORLiberadoBiológicoLiberado até 01/03/2035Processo 25351.323548/2024-51Registro 1.2234.0054
VACINA MENINGOCÓCICA ACWY (CONJUGADA)LiberadoBiológicoLiberado até 01/09/2032Processo 25351.337910/2022-18Registro 1.2234.0049
VACINA PAPILOMAVIRUS HUMANO 6, 11, 16 E 18 (RECOMBINANTE)LiberadoBiológicoLiberado até 01/03/2030Processo 25351.789275/2014-46Registro 1.2234.0044
VACINA RAIVA(INATIVADA)LiberadoBiológicoLiberado até 01/04/2028Processo 25351.088070/2018-60Registro 1.2234.0048
VACINA RECOMBINANTE CONTRA HEPATITE BLiberadoNovoLiberado até 01/01/2029Processo 250000291929817Registro 1.2234.0017
VACINA VARICELA (ATENUADA)LiberadoBiológicoLiberado até 01/05/2033Processo 25351.239409/2023-60Registro 1.2234.0051
SORO ANTILAQUETICOEncerradoNovoLiberação venceu em 01/10/2002Processo 250000154029466Registro 1.2234.0008
SURFACTANTE PULMONAREncerradoBiológicoLiberação venceu em 01/03/2019Processo 25351.077227/2006-98Registro 1.2234.0039
TOXÓIDE TETÂNICOEncerradoBiológicoLiberação venceu em 01/02/2018Processo 25351.191640/2002-31Registro 1.2234.0005
VACINA BCG LIOFILIZADAEncerradoBiológicoLiberação venceu em 01/02/2008Processo 25351.191632/2002-94Registro 1.2234.0001
VACINA CONTRA RAIVA EM CÉLULAS VEROEncerradoBiológicoLiberação venceu em 01/05/2009Processo 25351.033614/2003-70Registro 1.2234.0036
VACINA INFLUENZA A/ H1N1 (FRAGMENTADA E INATIVADA)EncerradoBiológicoLiberação venceu em 01/03/2015Processo 25351.077135/2010-48Registro 1.2234.0041
VACINA INFLUENZA A/H1N1 (FRAGMENTADA, INATIVADA)EncerradoBiológicoLiberação venceu em 01/02/2015Processo 25351.749132/2009-87Registro 1.2234.0040
VACINA INFLUENZA TRIVALENTE (FRAGMENTADA E INATIVADA)EncerradoBiológicoLiberação venceu em 01/03/2021Processo 25351.734123/2010-85Registro 1.2234.0043
VACINA PNEUMOCÓCICA 23-VALENTE (POLISSACARÍDICA)EncerradoBiológicoLiberado até 01/06/2033Processo 25351.316146/2023-10Registro 1.2234.0052
VACINA RAIVA (INATIVADA)EncerradoBiológicoLiberação venceu em 01/06/2020Processo 25351.295459/2009-85Registro 1.2234.0042

Boas práticas de fabricação

Os certificados de boas práticas (CBPF e CBPDA) que a ANVISA emitiu a pedido desta empresa, por fábrica inspecionada.

Fábricas certificadas a pedido desta empresa

FábricaCertificados
Polpharma Biologics S.A. Polônia Código ANVISA A001905
Vigente insumos de remédios · CBPF válido até 21/09/2028 · Reconhecimento de outras autoridades
Instituto Butantan · própria Brasil CNPJ 61.821.344/0001-56
Vigente insumos de remédios · CBPF válido até 09/09/2028 · Inspeção
Vigente insumos de remédios · CBPF válido até 08/04/2028 · Renovação automática
Vigente insumos de remédios · CBPF válido até 24/02/2027 · Inspeção
Vigente remédios · CBPF válido até 04/03/2026 · Aprovação tácita Produtos estéreis: Pós Liofilizados- Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica- Suspensões Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica
Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 09/09/2026 · Aprovação tácita
Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 08/04/2026 · Inspeção
Não vigente remédios · CBPF válido até 02/03/2024 · Aprovação tácita Produtos estéreis: Pós Liofilizados- Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica- Suspensões Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica
Não vigente remédios · CBPF válido até 29/06/2022 Produtos estéreis: Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica- Suspensões Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica
Não vigente remédios · CBPF válido até 02/03/2022 Produtos estéreis: Pós Liofilizados
Não vigente remédios · CBPF válido até 09/07/2020 Produtos estéreis: Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica- Suspensões Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica
Cancelado remédios · CBPF sem data de validade Produtos estéreis: Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica- Suspensões Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica
Valneva Scotland Limited Reino Unido Código ANVISA A001682
Vigente insumos de remédios · CBPF válido até 08/07/2028 · Inspeção
Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 08/07/2026 · Inspeção
Novartis Pharmaceutical Manufacturing GMBH Áustria Código ANVISA A000541
Vigente insumos de remédios · CBPF válido até 01/07/2028 · Renovação automática
Vigente remédios · CBPF válido até 05/08/2026 · Análise de risco Produtos estéreis (Granel): Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica
Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 01/07/2026 · Análise de risco
Não vigente remédios · CBPF válido até 01/08/2024 · Análise de risco Produtos estéreis: Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica
Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 27/06/2024 · Análise de risco
Glaxosmithkline Biologicals França Código ANVISA A000731
Vigente insumos de remédios · CBPF válido até 20/05/2028 · Análise de risco
Vigente remédios · CBPF válido até 11/03/2026 · Aprovação tácita Produtos estéreis (Granel): Suspensões Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica
Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 20/05/2026 · Análise de risco
Não vigente remédios · CBPF válido até 07/03/2024 · Aprovação tácita Produtos estéreis (Granel): Suspensões Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica
Não vigente remédios · CBPF válido até 09/03/2022 Produtos estéreis: Suspensões Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica
Não vigente remédios · CBPF válido até 12/03/2020 Produtos estéreis: Suspensões Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica
Não vigente remédios · CBPF válido até 16/03/2018 Produtos estéreis (Comunes) (LIBERAÇÃO PARAMÉTRICA):
Suzhou Vaccines CO., LTD. (Facility 1) China, República Popular Código ANVISA A001840
Vigente insumos de remédios · CBPF válido até 18/05/2028 · Inspeção
Não vigente insumos de remédios · CBPF sem data de validade · Análise de risco
Glaxosmithkline Biologicals S.A. Bélgica Código ANVISA A000270
Vigente insumos de remédios · CBPF válido até 18/03/2028 · Renovação automática
Vigente remédios · CBPF válido até 01/07/2026 · Análise de risco Produtos estéreis (Embalagem primária): Suspensões Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica
Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 18/03/2026 · Inspeção
Não vigente remédios · CBPF válido até 20/06/2024 · Análise de risco Produtos estéreis (Embalagem primária): Suspensões Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica
Não vigente remédios · CBPF válido até 22/06/2022 Produtos estéreis (Embalagem primária- Embalagem secundária): Suspensões Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica
Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 16/03/2022 · Inspeção
Não vigente remédios · CBPF válido até 25/06/2020 Produtos estéreis (Embalagem primária- Embalagem secundária): Suspensões Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica
Não vigente remédios · CBPF válido até 02/05/2018 Produtos estéreis (Comunes) (Embalagem secundária- Embalagem primária) (LIBERAÇÃO PARAMÉTRICA):
Não vigente insumos de remédios · CBPF sem data de validade · Análise de risco
Wyeth Biopharma Division Of Wyeth Pharmaceuticals Llc. Estados Unidos da América Código ANVISA A000633
Vigente insumos de remédios · CBPF válido até 16/03/2028 · Análise de risco
Sanofi Winthrop Industrie França Código ANVISA A000551
Vigente insumos de remédios · CBPF válido até 22/01/2028 · Análise de risco
Vigente remédios · CBPF válido até 22/01/2026 · Aprovação tácita Produtos estéreis: Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica- Suspensões Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica
Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 22/01/2026 · Análise de risco
Não vigente remédios · CBPF válido até 24/01/2024 Produtos estéreis: Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica- Suspensões Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica
Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 24/01/2024 · Aprovação tácita
Não vigente remédios · CBPF válido até 27/01/2022 Produtos estéreis: Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica- Suspensões Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica
Não vigente remédios · CBPF válido até 29/01/2020 Produtos estéreis: Suspensões Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica
Não vigente remédios · CBPF válido até 25/01/2018 · Inspeção
Gsk Vaccines GMBH Alemanha Código ANVISA A001390
Vigente insumos de remédios · CBPF válido até 10/12/2027 · Análise de risco
Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 18/03/2026 · Inspeção
Lg Chem, LTD. Coréia do Sul Código ANVISA A000376
Vigente insumos de remédios · CBPF válido até 20/11/2027 · Análise de risco
Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 20/11/2025 · Análise de risco
Não vigente remédios · CBPF válido até 12/09/2024 · Análise de risco Produtos estéreis: Suspensões Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica
Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 22/11/2023 · Análise de risco
Não vigente remédios · CBPF válido até 14/09/2022 Produtos estéreis: Suspensões Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica
Não vigente remédios · CBPF válido até 17/09/2020 Produtos estéreis: Suspensões Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica
Glaxosmithkline Biologicals Kft. Hungria Código ANVISA A000267
Vigente insumos de remédios · CBPF válido até 06/11/2027 · Análise de risco
Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 06/11/2025 · Análise de risco
Merck Sharp & Dohme LLC Estados Unidos da América Código ANVISA A000401
Vigente insumos de remédios · CBPF válido até 10/04/2027 · Análise de risco
Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 10/04/2025 · Análise de risco
Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 12/04/2023
Merck Sharp & Dohme Llc. Estados Unidos da América Código ANVISA A000403
Vigente remédios · CBPF válido até 10/02/2027 · Aprovação tácita Produtos estéreis (Granel): Suspensões Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica
Vigente insumos de remédios · CBPF válido até 10/02/2027 · Análise de risco
Não vigente remédios · CBPF válido até 06/02/2025 · Aprovação tácita Produtos estéreis (Granel): Suspensões Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica
Não vigente remédios · CBPF válido até 08/02/2023 Produtos estéreis (Granel): Suspensões Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica
Não vigente remédios · CBPF válido até 11/02/2021 Produtos estéreis: Suspensões Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica
Não vigente remédios · CBPF válido até 13/02/2019
Não vigente remédios · CBPF válido até 09/02/2017
Merck Sharp & Dohme B.V. Holanda (Países Baixos) Código ANVISA A000411
Vigente remédios · CBPF válido até 10/02/2027 · Análise de risco Produtos estéreis (Embalagem secundária)
Não vigente remédios · CBPF válido até 06/02/2025 · Aprovação tácita Produtos estéreis (Embalagem secundária)
Não vigente remédios · CBPF válido até 08/02/2023 Produtos estéreis (Embalagem secundária)
Não vigente remédios · CBPF válido até 11/02/2021 Produtos estéreis (Embalagem secundária)
Não vigente remédios · CBPF válido até 13/02/2019 Líquidos não estéreis (Comunes) (Embalagem secundária) (LIBERAÇÃO PARAMÉTRICA):; Produtos estéreis (Comunes) (Embalagem secundária) (LIBERAÇÃO PARAMÉTRICA):; Sólidos não estéreis (Comunes) (Embalagem secundária- Embalagem primária) (LIBERAÇÃO PARAMÉTRICA):
Não vigente remédios · CBPF válido até 18/02/2017
Vetter Pharma-fertigung GMBH & CO. Kg Alemanha Código ANVISA A000626
Vigente remédios · CBPF válido até 16/09/2026 · Análise de risco Produtos estéreis: Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Esterilização Terminal
Idt Biologika GMBH Alemanha Código ANVISA A001059
Vigente remédios · CBPF válido até 05/08/2026 · Análise de risco Produtos estéreis (Granel): Pós Liofilizados
Enestia Belgium N.V. Bélgica Código ANVISA A000744
Vigente remédios · CBPF válido até 27/05/2026 · Análise de risco Produtos estéreis (Embalagem secundária)
Lg Chem, LTD. Coréia do Sul Código ANVISA A001257
Vigente remédios · CBPF válido até 20/11/2025 · Análise de risco Produtos estéreis: Suspensões Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica
Não vigente remédios · CBPF válido até 22/11/2023 · Análise de risco Produtos estéreis: Suspensões Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica
Não vigente remédios · CBPF válido até 25/11/2021 Produtos estéreis: Suspensões Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica
Sinovac Life Sciences CO., LTD. China, República Popular Código ANVISA A001452
Não vigente remédios · CBPF válido até 19/12/2024 · Aprovação tácita Produtos estéreis: Suspensões Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica
Não vigente remédios · CBPF válido até 21/12/2022 · Inspeção Produtos estéreis: Suspensões Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica
Novartis Pharma Stein Ag Suíça Código ANVISA A000433
Não vigente remédios · CBPF válido até 01/08/2024 · Análise de risco Produtos estéreis (Granel): Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica
Sanofi Winthrop Industrie França Código ANVISA A000549
Não vigente remédios · CBPF válido até 30/05/2024 · Análise de risco Produtos estéreis: Pós Liofilizados- Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica
Não vigente remédios · CBPF válido até 30/05/2024 · Análise de risco Produtos estéreis: Pós Liofilizados- Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica- Suspensões Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica
Não vigente remédios · CBPF válido até 01/06/2022 Produtos estéreis: Pós Liofilizados- Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica- Suspensões Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica
Não vigente remédios · CBPF válido até 04/06/2020 Produtos estéreis: Pós Liofilizados- Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica- Suspensões Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica
Não vigente remédios · CBPF válido até 04/06/2020 Produtos estéreis: Pós Liofilizados- Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica- Suspensões Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica
Não vigente remédios · CBPF válido até 06/06/2018 Produtos estéreis (Comunes) (LIBERAÇÃO PARAMÉTRICA):
Não vigente remédios · CBPF válido até 26/05/2016 · Inspeção
Glaxosmithkline Biologicals Nl Der Smithkline Beecham Pharma GMBH & CO. Kg Alemanha Código ANVISA A000268
Não vigente remédios · CBPF válido até 09/08/2023 · Análise de risco Produtos estéreis (Embalagem primária- Embalagem secundária): Suspensões Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica
Não vigente remédios · CBPF válido até 12/08/2021 Produtos estéreis (Embalagem primária- Embalagem secundária): Suspensões Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica
Não vigente remédios · CBPF válido até 10/08/2019 · Inspeção
Biocon Biologics Limited Índia Código ANVISA A000106
Não vigente remédios · CBPF válido até 27/07/2022 Produtos estéreis: Pós Liofilizados- Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Esterilização Terminal
Não vigente remédios · CBPF válido até 30/07/2020 Produtos estéreis: Pós Liofilizados- Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Esterilização Terminal
Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 30/07/2020
Glaxosmithkline Biologicals S.A. Bélgica Código ANVISA A000271
Não vigente remédios · CBPF válido até 22/06/2022 Produtos estéreis (Granel): Suspensões Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica
Não vigente remédios · CBPF válido até 25/06/2020 Produtos estéreis (Granel): Suspensões Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica
Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 25/06/2020
Bb-ncipd LTD. Bulgária Código ANVISA A001388
Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 20/04/2022 · Rdc 346/2020
Sanofi Pasteur INC. Estados Unidos da América Código ANVISA A000552
Não vigente remédios · CBPF válido até 09/02/2017

Certificados sem fábrica informada

Os certificados de remédios mostram a situação em 08/09/2025, quando a ANVISA parou de atualizar essa lista; os das outras áreas, a de 13/10/2026.

O certificado diz que a ANVISA inspecionou a fábrica e aprovou como ela produz (CBPF) ou distribui e armazena (CBPDA); não diz se um produto está liberado. Vigente é o certificado dentro da validade na data dos dados.

Medidas da ANVISA

DataProdutoMedida
04/09/2021CoronavacRemédiosProibição

Uma medida diz o que a ANVISA publicou, não se o produto ainda está à venda.