Hemagen Diagnosticos Comercio Imp e Exportacao LTDA
CNPJ 64.002.686/0001-32 · 10 dispositivos médicos (10 liberados) · dispositivos de 3 fabricantes
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Dispositivos médicos
| Produto | Situação |
|---|---|
| Anticardiolipina GM- ELISA-Kit Jumbo | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.855594/2008-64Registro 10280220197 |
| ANTICORPO ENDOMISIAL IgA (EmA ) IMUNOFLUORESCENCIA VIRGO | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 250000039729981Registro 10280220138 |
| DHT RIA | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.387562/2016-01Registro 10280220201 |
| DNA HEMAGLUTINACAO | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 253510081550153Registro 10280220153 |
| ENA SCREENING 4 HEMAGLUTINACAO | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 253510081500130Registro 10280220165 |
| JO-1 HEMAGLUTINACAO | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 253510081750161Registro 10280220152 |
| RF (FATOR REUMATOIDE) HEMAGLUTINACAO | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 253510081520165Registro 10280220156 |
| RNP/Sm HEMAGLUTINACAO | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 253510081720172Registro 10280220158 |
| ScI/70 HEMAGLUTINACAO | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 253510081660170Registro 10280220161 |
| SS-A/SS-B-HEMAGLUTINACAO | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 253510081650115Registro 10280220160 |
Fabricação
Quem fabrica os produtos desta empresa e para quem ela envasa, segundo o que está regularizado na ANVISA: os alimentos e suplementos informam a envasadora; os dispositivos médicos, o fabricante.
Fabricantes dos dispositivos médicos
| Fabricante | Dispositivos |
|---|---|
| Hemagen Diagnostics INC. Estados Unidos da América | 8 dispositivos médicos 8 liberados |
| Diasource Immunoassays S.A Bélgica | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Hemagen Diagnósticos Com Imp Exp LTDA Estados Unidos da América | 1 dispositivo médico 1 liberado |
Nos dispositivos médicos, quem responde pelo produto no Brasil é a empresa que o registra; o fabricante pode ser outro, em outro país. Remédios, cosméticos e produtos de limpeza não informam quem fabrica.
Boas práticas de fabricação
Os certificados de boas práticas (CBPF e CBPDA) que a ANVISA emitiu a pedido desta empresa, por fábrica inspecionada.
Certificados sem fábrica informada
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 14/08/2019
O certificado diz que a ANVISA inspecionou a fábrica e aprovou como ela produz (CBPF) ou distribui e armazena (CBPDA); não diz se um produto está liberado. Vigente é o certificado dentro da validade na data dos dados.