Instituto de Tecnologia do Parana
CNPJ 77.964.393/0001-88 · 3 remédios (2 liberados) · 1 dispositivo médico (1 liberado) · dispositivos de 1 fabricante · 2 certificados de boas práticas vigentes
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Remédios
| Produto | Situação |
|---|---|
| TECPAR TRASTUZUMABE | LiberadoBiológicoLiberado até 01/12/2028Processo 25351.244433/2018-53Registro 1.0960.0002 |
| TECPLAS | LiberadoBiológicoLiberado até 01/03/2029Processo 25351.043579/2018-83Registro 1.0960.0003 |
| VACINA CONTRA RAIVA USO HUMANO- FUENZALIDA - PALACIOS MODIFICADA | EncerradoNovoLiberação venceu em 01/09/2007Processo 253510331040114Registro 1.0960.0001 |
Dispositivos médicos
| Produto | Situação |
|---|---|
| Allplex RV Master Assay | LiberadoCadastradoLiberado até 08/12/2035Processo 25351.158157/2025-31Registro 82159360001 |
Fabricação
Quem fabrica os produtos desta empresa e para quem ela envasa, segundo o que está regularizado na ANVISA: os alimentos e suplementos informam a envasadora; os dispositivos médicos, o fabricante.
Fabricantes dos dispositivos médicos
| Fabricante | Dispositivos |
|---|---|
| Seegene INC. Coréia do Sul | 1 dispositivo médico 1 liberado |
Nos dispositivos médicos, quem responde pelo produto no Brasil é a empresa que o registra; o fabricante pode ser outro, em outro país. Remédios, cosméticos e produtos de limpeza não informam quem fabrica.
Boas práticas de fabricação
Os certificados de boas práticas (CBPF e CBPDA) que a ANVISA emitiu a pedido desta empresa, por fábrica inspecionada.
Fábricas certificadas a pedido desta empresa
| Fábrica | Certificados |
|---|---|
| Seegene INC. Coréia do Sul Código ANVISA C005821 | Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 18/03/2030 · Reconhecimento de outras autoridades |
| Octapharma Ab Suécia Código ANVISA A000454 | Vigente remédios · CBPF válido até 27/11/2025 · Análise de risco Produtos estéreis: Soluções Parenterais de Grande Volume com Preparação Asséptica Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 06/11/2025 · Análise de risco Não vigente remédios · CBPF válido até 29/11/2023 · Análise de risco Produtos estéreis: Soluções Parenterais de Grande Volume com Preparação Asséptica Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 03/11/2023 Não vigente remédios · CBPF válido até 02/12/2021 Produtos estéreis: Soluções Parenterais de Grande Volume com Preparação Asséptica |
| Genentech, INC. Estados Unidos da América Código ANVISA A000963 | Não vigente remédios · CBPF válido até 06/06/2024 · Análise de risco Produtos estéreis (Granel): Pós Liofilizados- Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Não vigente remédios · CBPF válido até 08/06/2022 Produtos estéreis: Pós Liofilizados- Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Não vigente remédios · CBPF válido até 11/06/2020 Produtos estéreis (Granel): Pós Liofilizados |
| F. Hoffmann - La Roche LTD Suíça Código ANVISA A000216 | Não vigente remédios · CBPF válido até 06/06/2024 · Análise de risco Produtos estéreis (Embalagem secundária) Não vigente remédios · CBPF válido até 08/06/2022 Produtos estéreis (Embalagem secundária) Não vigente remédios · CBPF válido até 11/06/2020 Produtos estéreis: Embalagem secundária |
| Genentech, INC. Estados Unidos da América Código ANVISA A000246 | Não vigente remédios · CBPF válido até 11/04/2024 · Análise de risco Produtos estéreis (Granel): Pós Liofilizados Não vigente remédios · CBPF válido até 13/04/2022 Produtos estéreis (Granel): Pós Liofilizados Não vigente remédios · CBPF válido até 16/04/2020 Produtos estéreis (Granel): Pós Liofilizados- Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica |
| Roche Diagnostics Gmbh. Alemanha Código ANVISA A000531 | Não vigente remédios · CBPF válido até 04/04/2024 · Aprovação tácita Produtos estéreis: Pós Liofilizados Não vigente remédios · CBPF válido até 16/04/2020 Produtos estéreis: Pós Liofilizados |
| Roche Diagnostics Gmbh. Alemanha Código ANVISA A000530 | Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 14/05/2020 |
| Biological E. Limited Índia Código ANVISA A001339 | Não vigente insumos de remédios · CBPF sem data de validade · Inspeção |
Certificados sem fábrica informada
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 18/03/2026
- Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 08/08/2024
- Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 09/05/2024
- Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 11/04/2024
- Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 11/04/2024
- Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 10/08/2022
- Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 11/05/2022
- Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 13/04/2022
- Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 13/04/2022
- Não vigente remédios · CBPF válido até 06/04/2022
- Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 04/11/2021
- Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 16/04/2020
- Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 16/04/2020
Os certificados de remédios mostram a situação em 08/09/2025, quando a ANVISA parou de atualizar essa lista; os das outras áreas, a de 13/10/2026.
O certificado diz que a ANVISA inspecionou a fábrica e aprovou como ela produz (CBPF) ou distribui e armazena (CBPDA); não diz se um produto está liberado. Vigente é o certificado dentro da validade na data dos dados.