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CNPJ 90.108.283/0001-82 · 13 dispositivos médicos (13 liberados) · dispositivos de 5 fabricantes · 1 certificado de boas práticas vigente
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Dispositivos médicos
| Produto | Situação |
|---|---|
| AIRTRAQ - LARINGOSCÓPIO ÓPTICO | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.238740/2009-03Registro 80185570002 |
| Conjunto de adaptadores 1 Cytosorb (CRRT) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.527576/2020-12Registro 80185570008 |
| Conjunto de adaptadores 2 Cytosorb (CRRT) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.527605/2020-46Registro 80185570007 |
| Conjunto de adaptadores 3 Cytosorb (Extracorpórea) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.554522/2020-20Registro 80185570009 |
| CUSTODIOL (PERFUSION SOLUTION) | LiberadoCadastradoLiberado até 16/04/2027Processo 25351.329058/2006-87Registro 80185570001 |
| CytoSorb® 300 | LiberadoCadastradoLiberado até 17/09/2030Processo 25351.046006/2020-26Registro 80185570010 |
| PerKidney A | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.400238/2024-68Registro 80185579007 |
| PerKidney C | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.138434/2026-70Registro 80185579010 |
| PerLife | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.400234/2024-80Registro 80185579006 |
| PerLife Pro | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.138431/2026-36Registro 80185579009 |
| PerLiver A | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.400239/2024-11Registro 80185579008 |
| PerLiver C | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.138464/2026-86Registro 80185579011 |
| Sistema Hemobag™ | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.799166/2016-65Registro 80185570005 |
Fabricação
Quem fabrica os produtos desta empresa e para quem ela envasa, segundo o que está regularizado na ANVISA: os alimentos e suplementos informam a envasadora; os dispositivos médicos, o fabricante.
Fabricantes dos dispositivos médicos
| Fabricante | Dispositivos |
|---|---|
| Aferetica S.r.l Itália | 6 dispositivos médicos 6 liberados |
| Cytosorbents INC Estados Unidos da América | 4 dispositivos médicos 4 liberados |
| Dr. Franz Kohler Chemie GMBH Alemanha | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Global Blood Resources LLC Estados Unidos da América | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Prodol Meditec LTD China, República Popular | 1 dispositivo médico 1 liberado |
Nos dispositivos médicos, quem responde pelo produto no Brasil é a empresa que o registra; o fabricante pode ser outro, em outro país. Remédios, cosméticos e produtos de limpeza não informam quem fabrica.
Boas práticas de fabricação
Os certificados de boas práticas (CBPF e CBPDA) que a ANVISA emitiu a pedido desta empresa, por fábrica inspecionada.
Fábricas certificadas a pedido desta empresa
| Fábrica | Certificados |
|---|---|
| Dr Franz Köhler Chemie GMBH Alemanha Código ANVISA C004563 | Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 13/05/2028 · Análise de risco Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 13/05/2026 · Análise de risco |
Certificados sem fábrica informada
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 13/05/2026
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 16/05/2024
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 09/05/2024
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 03/01/2024
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 18/05/2022
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 20/04/2022
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 06/01/2022
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 16/04/2020
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 18/12/2019
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 09/11/2017
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 28/10/2015
O certificado diz que a ANVISA inspecionou a fábrica e aprovou como ela produz (CBPF) ou distribui e armazena (CBPDA); não diz se um produto está liberado. Vigente é o certificado dentro da validade na data dos dados.